Corvapro -
Γενικός: rosuvastatin
Δραστική ουσία: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Εναλλακτικές λύσεις: Crestor,
Delipid,
Mertenil,
Rosi,
Rosucard,
Rosuchen,
Rosumop,
Rosuvastatin accord,
Rosuvastatin aurobindo,
Rosuvastatin aurovitas,
Rosuvastatin hetero,
Rosuvastatin js partner,
Rosuvastatin krka,
Rosuvastatin momaja,
Rosuvastatin msn,
Rosuvastatin mylan,
Rosuvastatin newline pharma,
Rosuvastatin pharmaswiss,
Rosuvastatin stada,
Rosuvastatin tad,
Rosuvastatin tchaikapharma,
Rosuvastatin teva,
Rosuvastatin teva pharma,
Rovasyn,
Roxilip,
Sorvasta,
Tintaros,
ZahronΟμάδα ATC: C10AA07 - rosuvastatin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG, 40MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Corvapro 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Corvapro 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Corvapro 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 96,79 mg monohydrátu laktosy. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 193,57 mg monohydrátu laktosy. Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 174,98 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Corvapro 10 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým ‘ROS’ nad ‘10 ́ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru, 7 mm. Corvapro 20 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým ‘ROS’ nad ’20 ‘ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru 9 mm. Corvapro40 mg potahované tablety: růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým ‘ ROS’ na jedné straně a ‘ 40’ na druhé straně, o rozměrech 6,8 x 11,4...
περισσότερο Před zahájením léčby přípravkem Corvapro je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Přípravek Corvapro 5 mg potahované tablety není registrován, tato síla může být...
περισσότερο Corvapro je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku. - s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy. - s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min). - s myopatií. - kteří užívají cyklosporin....
περισσότεροLéčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající...
περισσότεροLéčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající...
περισσότεροPoužití přípravku u dětí má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně. 10 mg perorálně jednou denně. U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost...
περισσότερο Corvapro je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezenou reprodukční toxicitu...
περισσότερο Účinky na ledviny U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna přechodná nebo intermitentní proteinurie, většinou tubulárního původu. Neprokázalo se, že by proteinurie byla prediktivní k rozvoji akutního či progresivního onemocnění ledvin (viz bod 4.8). Během poregistračního sledování byla...
περισσότερο Studie hodnotící účinky rosuvastatinu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby mohou objevit závratě....
περισσότερο Nežádoucí účinky, které byly identifikovány, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % probandů léčených rosuvastatinem. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Na podkladě údajů z klinických studií a na podkladě značných poregistračních zkušeností ukazuje následující tabulka profil nežádoucích...
περισσότερο Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A AMechanismus účinku Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci hladiny cholesterolu. Rosuvastatin zvyšuje...
περισσότεροAbsorpceMaximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny, především albumin....
περισσότεροPředklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u člověka zahrnují: histopatologické...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý krospovidon monohydrát laktosy magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Corvapro 10 mg potahované tablety: potahová soustava Opadry II 33K94423 růžová obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, červený oxid železitý (E172). Corvapro 20 mg potahované tablety:...
περισσότερο CORVAPRO 10 mg potahované tabletyCORVAPRO 20 mg potahované tabletyCORVAPRO 40 mg potahované tablety rosuvastatin Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) Obsahuje...
περισσότερο...
περισσότερο
