COPALIA HCT (5MG/160MG/25MG Film-coated tablet) -

Copalia hct -

Γενικός: valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Δραστική ουσία: Amlodipin-besilát
Εναλλακτικές λύσεις: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide polfa, Dafiro hct, Exforge hct, Vainas hct, Valtricom
Ομάδα ATC: C09DX01 - valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG/160MG/12,5MG, 10MG/160MG/25MG, 10MG/320MG/25MG, 5MG/160MG/12,5MG, 5MG/160MG/25MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Copalia hct

Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VCL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Světle žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VDL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VEL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Hnědožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VHL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Hnědožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VFL“ na straně druhé. Přibližná velikost:...περισσότερο

Copalia hct

Dávkování Doporučená dávka přípravku Copalia HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno. Před převedením na Copalia HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka přípravku Copalia HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění. Maximální doporučená dávka...περισσότερο

Copalia hct

− Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Druhý a třetí trimestr těhotenství − Porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. − Závažná porucha funkce ledvin − Současné přípravku Copalia HCT s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce...περισσότερο

Copalia hct

Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku....περισσότερο

Copalia hct

Pro přípravek Copalia HCT nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky. V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku. Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Copalia HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv. Současné...περισσότερο

Copalia hct

Použití Copalia HCT u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Perorální podání. Copalia HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...περισσότερο

Copalia hct

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. ValsartanPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...περισσότερο

Copalia hct

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Copalia HCT léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid...περισσότερο

Copalia hct

Pacienti užívající přípravek Copalia HCT by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin má mírný až středně výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti léčení přípravkem Copalia HCT trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být schopnost reakce snížena....περισσότερο

Copalia hct

Bezpečnostní profil přípravku Copalia HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Copalia HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu. Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Copalia HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé valsartan...περισσότερο

Copalia hct

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Copalia HCT. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní...περισσότερο

Copalia hct

Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01. Mechanismus účinku Přípravek Copalia HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který...περισσότερο

Copalia hct

Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid Po perorálním podání přípravku Copalia HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu z...περισσότερο

Copalia hct

Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Copalia HCT pro použití u lidí. Preklinické studie bezpečnosti...περισσότερο

Copalia hct

6.1 Seznam pomocných látek Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Makrogol Mastek Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát...περισσότερο

Copalia hct

6.1 Seznam pomocných látek Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Makrogol Mastek Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát...περισσότερο

Copalia hct

...περισσότερο

Copalia hct