Clindamycin kabi -
Γενικός: clindamycin
Δραστική ουσία: KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Εναλλακτικές λύσεις: Clindamycin hameln,
Clindamycin noridem,
Dalacin c,
KlimicinΟμάδα ATC: J01FF01 - clindamycin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 150MG/ML
Έντυπα: Solution for injection, Solution for injection/Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X6ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku/koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje clindamycinum 150 mg (ve formě fosfátu). Jedna 2ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg. Jedna 4ml ampulka obsahuje clindamycinum 600 mg. Jedna 6ml ampulka obsahuje clindamycinum 900 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 8,5 mg sodíku v jednom ml. Tento obsah sodíku odpovídá 0,43 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok. Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok....
περισσότερο Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let- Léčba těžkých infekcí (jako jsou intraabdominální infekce, pánevní infekce u žen nebo jiné závažné infekce): 12-18 ml přípravku Clindamycin Kabi denně (odpovídající 1800-2700 mg klindamycinu) ve 2–stejných dávkách, obyčejně v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním gramnegativním bakteriím. - K léčbě méně komplikovaných...
περισσότερο Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let- Léčba těžkých infekcí (jako jsou intraabdominální infekce, pánevní infekce u žen nebo jiné závažné infekce): 12-18 ml přípravku Clindamycin Kabi denně (odpovídající 1800-2700 mg klindamycinu) ve 2–stejných dávkách, obyčejně v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním gramnegativním bakteriím. - K léčbě méně komplikovaných...
περισσότερο Clindamycin Kabi je indikován k léčbě následujících závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1). Proti aerobním infekcím klindamycin představuje alternativní léčbu, v případě, že jiné antimikrobiální přípravky jsou inaktivní nebo kontraindikované (např. v případě alergie na peniciliny). Proti anaerobním infekcím může představovat léčba klindamycinem...
περισσότερο Antagonisté vitaminu K U pacientů léčených klindamycinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol a fluindion) byly hlášeny zvýšené hodnoty koagulačních testů (PT/INR) a/nebo případy krvácení. U pacientů současně léčených antagonisty vitaminu K mají být, proto často prováděny koagulační testy. Přípravek Clindamycin Kabi nemá být, pokud možno podáván...
περισσότεροDěti (od 1 měsíce až do 12 let)Závažné infekce: 15-25 mg/kg/den ve 3 nebo 4 stejných dávkách. Závažnější infekce: 25-40 mg/kg/den ve 3 nebo 4 stejných dávkách. U velmi závažných infekcí se doporučuje podávat dětem ne méně než 300 mg/den bez ohledu na tělesnou hmotnost. Starší pacientiBiologický poločas, distribuční objem a clearence a stupeň absorpce po podání klindamycin fosfátu se...
περισσότερο Těhotenství: Velká studie provedená u těhotných žen, kdy bylo sledováno přibližně 650 novorozenců vystavených působení přípravku v prvních 3 měsících těhotenství, neukázala nárůst malformací. Avšak o bezpečnosti klindamycinu v těhotenství nejsou adekvátní údaje. Klindamycin prostupuje placentární bariérou. Předpokládá se, že koncentrace s terapeutickým účinkem může přestupovat...
περισσότερο Těhotenství: Velká studie provedená u těhotných žen, kdy bylo sledováno přibližně 650 novorozenců vystavených působení přípravku v prvních 3 měsících těhotenství, neukázala nárůst malformací. Avšak o bezpečnosti klindamycinu v těhotenství nejsou adekvátní údaje. Klindamycin prostupuje placentární bariérou. Předpokládá se, že koncentrace s terapeutickým účinkem může přestupovat...
περισσότερο Nežádoucí účinky jako závratě, ospalost a bolesti hlavy mohou omezit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V ojedinělých případech byly pozorovány nežádoucí účinky (např. anafylaktický šok) (viz bod 4.8), které mohou pacienty vyřadit z aktivního silničního provozu nebo z řízení strojů a práce za nebezpečných podmínek....
περισσότερο a) Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky zjištěné na základě zkušeností z klinických studií a po uvedení přípravku na trh podle tříd orgánových systémů a frekvence. Četnost nežádoucího účinků je uvedena podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥...
περισσότερο Až doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné. Není známo žádné specifické antidotum. Přípravek Clindamycin Kabi je podáván intramuskulárně nebo intravenózně, a proto je výplach žaludku neúčinný....
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci; linkosamidy ATC kód: J01FF Mechanismus účinku: Klindamycin se váže na 50S podjednotku bakteriálního ribozomu a inhibuje syntézy proteinů. Klindamycin má převážně bakteriostatický účinek. Farmakodynamické účinky: Účinnost je podstatně závislá na době, kdy hladina přípravku je nad minimální inhibiční...
περισσότερο Absorpce Rozdíl mezi použitými deriváty klindamycinu je pouze do doby absorpce a štěpení esterů. Potom klindamycin existuje v organismu jako volná báze (aktivní forma). Estery mohou být považovány za „prodrugs.“ Klindamycin fosfát je ve vodě rozpustný ester pro parenterální podání. Po podání 300 mg intramuskulárně je dosaženo po 3 hodinách maximální hladiny v séru v průměru...
περισσότερο Příznaky intoxikace jsou snížení aktivity u živočichů a křeče. Bylo referováno, že po opakovaných dávkách klindamycinu (i.m.) se u psů zvýšily hodnoty SGOT a SGPT a také došlo k mírnému zvětšení hmotnosti jater bez morfologických změn. Dlouhodobé podávání vyvolalo u psů poškození žaludeční sliznice a žlučníku. V místě vpichu byly pozorovány lokální reakce (zánět, krvácení...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Dinatrium-edetátRoztok hydroxidu sodného (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Následující léčivé látky jsou fyzikálně inkompatibilní s přípravkem Clindamycin Kabi: ampicilin, fenytoin sodný, barbituráty, aminofylin, kalcium-glukonát, ciprofloxacin, magnesium-sulfát, ceftriaxon sodný, difenylhydantoin, idarubicin-hydrochlorid a ranitidin-hydrochlorid....
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Ampulka 5 (10) x 2 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindamycin Kabi 150 mg/ml injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok Clindamycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku/koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje: Clindamycini dihydrogenophosphas ekvivalentní clindamycinum150 mg. Jedna 2 ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg. 3....
περισσότερο...
περισσότερο
