CEFEPIME APTAPHARMA (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Cefepime aptapharma -

Γενικός: cefepime
Δραστική ουσία: Monohydrát cefepim-dihydrochloridu
Εναλλακτικές λύσεις: Cefepim mip, Cefepim noridem, Cefepime accord, Maxipime
Ομάδα ATC: J01DE01 - cefepime
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1G, 2G
Έντυπα: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefepime aptapharma

Cefepime AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 1,0 g cefepimu jako 1,19 mg monohydrátu cefepim-dihydrochloridu Cefepime AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 2,0 g cefepimu jako 2,38 mg monohydrátu cefepim-dihydrochloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý krystalický prášek. Po rekonstituci má roztok pH mezi 4,2 a 5,2 a osmolalitu mezi 383 a 389 mosmol/kg....περισσότερο

Cefepime aptapharma

Dávkování Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin: Obvyklá doporučená dávkování pro monoterapii nebo při současném podávání s jinými léky jsou následující: Typ infekce Jednotková dávka, způsob podání Frekvence podáníKomunitní infekce dýchacích cestNekomplikovaná pyelonefritidag i.v. nebo i.m. 2x denně Závažné infekce: septikemie/bakteriemie, pneumonie, komplikované infekce...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Cefepim je kontraindikován u pacientů, kteří dříve prodělali: • hypersenzitivní reakci na cefepim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • hypersenzitivní reakci na jiné cefalosporiny (viz bod 4.4) nebo beta-laktamová antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy)....περισσότερο

Cefepime aptapharma

Přípravek Cefepime AptaPharma je indikován k léčbě infekcí uvedených níže, které jsou způsobeny patogeny citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1). Dospělí a dospívající starší 12 let a s tělesnou hmotností >40 kg: Léčba pacientů trpících bakteriemií v kombinaci nebo potenciálně v kombinaci s jednou z níže uvedených infekcí: • komunitní infekce dolních cest dýchacích a těžká pneumonie,...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Bakteriostatická antibiotikaSoučasná léčba bakteriostatickými antibiotiky může ovlivňovat působení beta-laktamových antibiotik. Specifické problémy související s nerovnováhou INR (International Normalized Ratio). U pacientů léčených antibiotiky byly hlášeny četné případy zvýšené aktivity perorálních antikoagulancií. Jako rizikové faktory se jeví infekční nebo zánětlivý kontext, stejně...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Dospívající starší 12 let s tělesnou hmotností > 40 kgObvyklé doporučené dávky pro monoterapii nebo při současném podávání s jinými léky jsou stejné jako u dospělé populace. Délka léčby je stejná, jako je doporučeno u dospělé populace. Děti ve věku od 2 měsíců do 12 let ≤ 40 kg: 50 mg/kg i.v., 3krát denně. Klinické údaje dostupné pro kojence a děti neumožňují doporučit použití...περισσότερο

Cefepime aptapharma

TěhotenstvíNa základě údajů získaných z testů na zvířatech neexistuje žádný důkaz, že by cefepim způsoboval malformace nebo měl fetotoxické účinky. Vzhledem k absenci adekvátních kontrolovaných klinických studií u těhotných žen se doporučuje, aby byl cefepim podáván těhotným ženám pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné a pokud terapeutický přínos ospravedlňuje potenciální riziko....περισσότερο

Cefepime aptapharma

Encefalopatie Beta-laktamová antibiotika jsou spojena s rizikem encefalopatie (zmatenost, poruchy vědomí, epilepsie nebo abnormální pohyby), zejména v případě předávkování a/nebo poruchy funkce ledvin, zejména u starších pacientů. Hypersenzitivní reakceVýskyt jakýchkoli příznaků alergie vyžaduje ukončení léčby. Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Tento přípravek může mít významný vliv na Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje, zejména kvůli možnému výskytu encefalopatie (viz body...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (termíny MedDRA) a frekvence s použitím následujících kategorií: velmi časté (>1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až >1/100), vzácné (≥1/10 000 až >1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Beta-laktamová antibiotika jsou spojena s rizikem encefalopatie (zmatenost, poruchy vědomí, epilepsie nebo abnormální pohyby), zejména v případech předávkování a/nebo poruchy funkce ledvin. V případě závažného předávkování a zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin lze sérové hladiny cefepimu snížit hemodialýzou. Peritoneální dialýza je neúčinná....περισσότερο

Cefepime aptapharma

Farmakoterapeutická skupina: jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny IV. generace, ATC kód: J01DE Klinická účinnost a bezpečnostPacienti s febrilní neutropenií: Bezpečnost a účinnost empirické léčby febrilní neutropenie monoterapií cefepimem byla hodnocena ve dvou multicentrických randomizovaných klinických studiích porovnávajících monoterapii cefepimem (v dávce 2 g i.v. každých 8 hodin)...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Farmakokinetické vlastnosti cefepimu jsou lineární v rámci rozmezí dávkování od 250 mg do 2 g i.v. a 500 mg do 2 g i.m. V průběhu léčby se nemění. AbsorpcePo i.m. podání je cefepim rychle a úplně absorbován. DistribucePrůměrné plazmatické koncentrace cefepimu u dospělých mužů po jednorázové 30minutové i.v. infuzi s dávkou 250 mg, 500 mg, 1 g a 2 g a po jednorázové i.m. injekci v dávce 500...περισσότερο

Cefepime aptapharma

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál. V textech genotoxicity in vivo a in vitro neprokázalo, že by byl cefepim genotoxický. U potkanů nebylo pozorováno snížení fertility....περισσότερο

Cefepime aptapharma

6.1 Seznam pomocných látek Arginin (k úpravě pH) Cefepime AptaPharma je sterilní směs monohydrátu cefepim-dihydrochloridu a argininu. Arginin v koncentraci přibližně 721 mg/g cefepimu se přidává k udržení pH rekonstituovaného roztoku mezi 4,a 6,0. 6.2 Inkompatibility Přípravek Cefepime AptaPharma se nesmí mísit s jinými léky ve stejné injekční stříkačce nebo infuzní lahvičce. 6.3 Doba použitelnosti...περισσότερο

Cefepime aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefepime AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCefepime AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefepim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1g injekční lahvička: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefepimu jako 1,19 g monohydrátu cefepim-dihydrochloridu. 2g injekční lahvička: Jedna injekční...περισσότερο

Cefepime aptapharma

...περισσότερο

Cefepime aptapharma