CALCIFEROL BBP (7,5MG/ML Solution for injection) -

Calciferol bbp -

Γενικός: ergocalciferol
Δραστική ουσία: Ergokalciferol
Εναλλακτικές λύσεις: Calciferol biotika forte, Vitamin d slovakofarma
Ομάδα ATC: A11CC01 - ergocalciferol
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 7,5MG/ML
Έντυπα: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calciferol bbp

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ergocalciferolum 7,5 mg, což odpovídá 300 000 IU. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, světle žlutý až žlutý olejový roztok....περισσότερο

Calciferol bbp

Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot vitaminu D a používá se pro stanovení deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za optimální se považuje koncentrace 25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší. Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální potřebu pacienta a aktuální doporučení pro dávkování vitaminu D. Doporučené dávkování Dospělí...περισσότερο

Calciferol bbp

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie a/nebo hyperkalciurie - Hypervitaminóza...περισσότερο

Calciferol bbp

Dospělí: Léčba deficitu vitaminu D v důsledku jeho malabsorpceLéčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu záření nebo nedostatečné suplementaci vitaminu D Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického onemocnění nebo před léčbou inhibitory kostní resorpce). Léčba deficitu vitaminu D při léčbě antikonvulzivyPrevence deficitu vitaminu D u predisponovaných pacientů...περισσότερο

Calciferol bbp

AntikonvulzivaSoučasné podávání ergokalciferolu a antikonvulziv (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a primidon) může snižovat účinek ergokalciferolu s následným rozvojem hypokalcemie a sekundárním hyperparatyreózou. Antacida obsahující soli hliníku (zásaditý uhličitan hlinitý, algeldrát, fosforečnan hlinitý) Současné podávání ergokalciferolu a antacid obsahujících soli hliníku u...περισσότερο

Calciferol bbp

Léčba deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy 4.2 Dávkování a způsob podání Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot vitaminu D a používá se pro stanovení deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za optimální se považuje koncentrace 25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší. Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální potřebu pacienta a...περισσότερο

Calciferol bbp

Těhotenství Studie na zvířatech vykazovaly teratogenní a embryotoxické nežádoucí účinky na plod. Nejsou k dispozici kontrolované studie s ergacalciferolem u lidí v těhotenství a u zvířat v období březosti. Ergokalciferol v injekční formě se má v těhotenství používat pouze v případě, pokud potenciální přínos podávání převáží riziko vlivu na plod. Hyperkalcemie v těhotenství...περισσότερο

Calciferol bbp

Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům se srdečním onemocněním, aterosklerózou, sarkoidózou a poruchou funkce ledvin. Pacienti se srdečním onemocněním a arteriosklerózou jsou ohroženi poškozením orgánů, pokud dojde k hyperkalcemii. Ergokalciferol není vhodný k léčbě hypoparatyreózy. Během podávání přípravku je potřeba zajistit dostatečný příjem vápníku....περισσότερο

Calciferol bbp

Nebyly provedeny žádné studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Calciferol BBP nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...περισσότερο

Calciferol bbp

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky ergokalciferolu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):Vyhodnocení nežádoucích reakcí je založeno na následující...περισσότερο

Calciferol bbp

Příznaky Podávání vysokých dávek ergokalciferolu po dobu několika týdnů až měsíců může vést ke známkám předávkování, které může být manifestováno hyperkalcemií (viz část 4.8), hyperkalciurií a hyperfosfatemií. Současné podávání vápníku a fosfátů může vést k podobným abnormalitám. Léčba Mírná hyperkalcemie (2,65 – 2,9 mmol/l) u pacientů s normální vylučovací...περισσότερο

Calciferol bbp

Farmakoterapeutická skupina: Vitamin D a analoga, ergokalciferol ATC kód: A11CC Ergokalciferol vzniká působením ultrafialového záření na fungální steroid, ergosterol. Velmi malé množství ergokalciferolu se nachází přirozeně v potravě, nicméně ergokalciferol je nejpohotovějším zdrojem vitaminu D. Ergokalciferol je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu a v etheru, dobře rozpustný...περισσότερο

Calciferol bbp

Absorpce Po intramuskulárním podání účinek ergokalciferolu nastupuje za 10 až 24 hodin. Maximálního účinku je dosaženo zhruba po 4 týdnech podávání a účinek přetrvává po dobu 2 měsíců a déle. Distribuce Ergokalciferol se váže na specifické transportní alfa2-globuliny a jeho vazba je velmi vysoká (kolem 99 %). Ergokalciferol dobře proniká do tkání a vytváří depo v tukové tkáni a játrech....περισσότερο

Calciferol bbp

Reprodukční studie provedené u zvířat prokázaly teratogenní účinek při podávání vysokých dávek ergokalciferolu během březosti. Při podávání nízkých suplementačních dávek nevykazoval ergokalciferol teratogenní nebo kancerogenní účinky. Ergokalciferol nemá mutagenní vlastnosti. U zvířat prostupuje ergolakciferol placentou a přechází do mateřského mléka....περισσότερο

Calciferol bbp

6.1 Seznam pomocných látek Čištěný slunečnicový olej. 6.2 Inkompatibility Vitamin D se váže na plasty, což může při intramuskulárním podávání vést ke ztrátám. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku před otevřením: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...περισσότερο

Calciferol bbp

1/3 CALCIFEROL BBP 7,5 mg/ml injekční roztok ergocalciferolum Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ergocalciferolum 7,5 mg, což odpovídá 300 000 IU. Pomocná látka: čištěný slunečnicový olej Injekční roztok ampulka (nebo 5 ampulek) po 1 ml Intramuskulárnímu podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP Uchovávejte při...περισσότερο

Calciferol bbp

...περισσότερο

Calciferol bbp