BRIMONIDINE POLPHARMA (2MG/ML Eye drops, solution) -

Brimonidine polpharma -

Γενικός: brimonidine
Δραστική ουσία: Brimonidin-tartarát
Εναλλακτικές λύσεις: Alphagan, Brimonidin olikla, Glabrin, Luxfen, Oftabrim
Ομάδα ATC: S01EA05 - brimonidine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 2MG/ML
Έντυπα: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brimonidine polpharma

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Jedna kapka obsahuje brimonidini tartras 0,06 mg, což odpovídá brimonidinum 0,04 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý žlutozelený roztok bez viditelných částicOsmolalita: 280 - 330 mosmol/kg pH: 5,7...περισσότερο

Brimonidine polpharma

Dávkování Doporučené dávkování u dospělých (včetně starších pacientů)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Brimonidine Polpharma aplikovaná do postiženého oka/očí dvakrát denně, v odstupu přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Porucha funkce ledvin a jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebylo použití brimonidinu studováno...περισσότερο

Brimonidine polpharma

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Novorozenci a kojenci (mladší než dva roky) - Pacienti léčení inhibitory monoaminoxidázy (MAO) a pacienti užívající antidepresiva, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....περισσότερο

Brimonidine polpharma

Snižování zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí • v monoterapii u pacientů, u nichž je léčba topickými beta-blokátory kontraindikována. • jako přídatná terapie k jiným léčivům na snižování nitroočního tlaku, jestliže není požadovaného nitroočního tlaku dosaženo pomocí jednoho přípravku (viz bod...περισσότερο

Brimonidine polpharma

Brimonidine Polpharma je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminoxidázy (MAO) a u pacientů užívajících antidepresiva, která působí na noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin), (viz bod 4.3). Specifická sledování lékových interakcí s brimonidinem se sice neprováděla, je však třeba vzít v úvahu možnost aditivního nebo potencujícího účinku s látkami...περισσότερο

Brimonidine polpharma

U dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) nebyla provedena žádná klinická studie. Přípravek Brimonidine Polpharma se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 12 let a je kontraindikován u novorozenců a kojenců dětí (do 2 let věku) (viz body 4.3, 4.4 a 4.8). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost a účinnost přípravku Brimonidine Polpharma nebyly...περισσότερο

Brimonidine polpharma

TěhotenstvíBezpečnost používání tohoto přípravku v průběhu těhotenství u člověka dosud nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech nevykazoval brimonidin žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Přípravek Brimonidine Polpharma se má během těhotenství používat pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby pro matku převáží nad možným rizikem pro plod. KojeníNení známo, zda...περισσότερο

Brimonidine polpharma

Děti ve věku 2 let a starší, zvláště pak děti ve věku mezi 2 a 7 lety a/nebo děti o tělesné hmotnosti ≤ 20 kg mají být léčeny s opatrností a pečlivě sledovány kvůli vysoké incidenci a závažnosti somnolence (viz bod 4.8). Opatrnosti je třeba při léčení pacientů trpících závažným nebo nestabilizovaným a nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním. U některých pacientů (12,7...περισσότερο

Brimonidine polpharma

Bromidine může způsobit únavu a/nebo ospalost, jež mohou zhoršovat schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dále může způsobovat rozmazané vidění a/nebo poruchy vidění, které mohou narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje, zvláště v noci nebo při nedostatečném osvětlení. Pacient má vyčkat před řízením nebo obsluhou strojů, dokud tyto symptomy neodezní....περισσότερο

Brimonidine polpharma

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou sucho v ústech, oční hyperemie a pálení/bodání v očích, které se vyskytly u 22 - 25 % pacientů. Nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a běžně nevyžadují žádné přerušení léčby. V klinických studiích se symptomy očních alergických reakcí vyskytly u 12,7 % subjektů (a byly příčinou přerušení léčby u 11,5 % pacientů), u většiny...περισσότερο

Brimonidine polpharma

Předávkování při očním podání (dospělí): V hlášených případech předávkování byly obecně reakce stejné, jako jsou uvedené nežádoucí účinky. Systémové předávkování v důsledku náhodného požití (dospělí): Informace ohledně náhodného požití brimonidinu u dospělých jsou velmi omezené. Jediným dosud hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze hlášená jako hypotenzní epizoda...περισσότερο

Brimonidine polpharma

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, sympatomimetika pro léčbu glaukomu; ATC kód: S01EA Brimonidin je agonista alfa-2-adrenergních receptorů, který je tisíckrát selektivnější vůči alfa-adrenoreceptorům než vůči alfa-1-adrenoreceptorům. Tato selektivita vede k absenci mydriázy a vazokonstrikce v mikrocévkách souvisejících s lidskými retinálními xenografty. Topické podání...περισσότερο

Brimonidine polpharma

a) Obecná charakteristika Po očním podání 0,2% roztoku dvakrát denně po dobu 10 dní byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax činila 0,06 ng/ml). Po opakované instilaci (dvakrát denně po dobu 10 dní) došlo k mírné akumulaci v krvi. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase byla po 12 hodinách v ustáleném stavu (AUC0-12h) 0,31 ng∙hod/ml ve srovnání s 0,23 ng∙hod/ml po první...περισσότερο

Brimonidine polpharma

U králíků brimonidin při plazmatických hladinách vyšších než hladiny, kterých se dosahuje při léčbě u člověka, způsoboval zvýšený počet preimplantačních ztrát a postnatální snížení růstu. Neklinické údaje vycházející z konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné...περισσότερο

Brimonidine polpharma

6.1 Seznam pomocných látek Polyvinylalkohol Natrium-citrát Monohydrát kyseliny citronové Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 90 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení ...περισσότερο

Brimonidine polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brimonidine Polpharma 2 mg/ml oční kapky, roztokbrimonidini tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polyvinylalkohol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, zředěná kyselina...περισσότερο

Brimonidine polpharma

...περισσότερο

Brimonidine polpharma