BISOPROLOL VIATRIS (2,5MG Film-coated tablet) -

Bisoprolol viatris -

Γενικός: bisoprolol
Δραστική ουσία: bisoprolol-fumarÁt
Εναλλακτικές λύσεις: Bisocard, Bisocard 10, Bisocard 5, Bisogamma 10, Bisogamma 5, Bisoprolol aurovitas, Bisoprolol medreg, Bisoprolol mylan, Bisoprolol pmcs, Bisoprolol vitabalans, Bisoprolol xantis, Bisoprolol-ratiopharm, Byol, Conaret, Concor, Concor 10, Concor 5, Concor cor, Rivocor 10, Rivocor 5, Sobycor, Tyrez
Ομάδα ATC: C07AB07 - bisoprolol
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 2,5MG, 5MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bisoprolol viatris

Jedna tableta obsahuje 2,5 mg bisoprolol-fumarátuJedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátuJedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu Pomocné látky se známým účinkem: Bisoprolol Viatris 5 mg: jedna tableta obsahuje 0,005 mg oranžové žluti (E110) Bisoprolol Viatris 10 mg: jedna tableta obsahuje 0,114 mg oranžové žluti (E110) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bisoprolol Viatris 2,5 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, velikost přibližné 9 mm x 7 mm, s vyraženým 'BL' & '2' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisoprolol Viatris 5 mg: světle žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, velikost přibližně 9 mm x 7 mm, s vyraženým 'BL' & '4' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisoprolol Viatris 10 mg: světle oranžové až naoranžovělé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, velikost přibližně 9 mm x 7 mm, s vyraženým, 'BL' & '6' a půlící rýhou straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....περισσότερο

Bisoprolol viatris

Dávkování Léčba hypertenze a chronické stabilní anginy pectoris DospělíDávkování je třeba upravit individuálně. Doporučuje se zahájit dávkou 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně s maximální doporučovanou dávkou 20 mg denně. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <20 ml/min) a u pacientů s těžkou poruchou funkce...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Bisoprolol Viatris je kontraindikován: - při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - při akutní srdeční nedostatečnosti nebo v průběhu episod dekompensace srdeční nedostatečnosti, vyžadujících i.v. inotropní léčbu - při kardiogenním šoku - při AV blokádě druhého a třetího stupně - při syndromu chorého sinu - při sinoatriální blokádě...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Léčba hypertenze. Léčba chronické stabilní anginy pectoris. Léčba stabilizované chronické srdeční nedostatečnosti se sníženou systolickou funkcí levé komory, jako doplněk léčby inhibitory ACE a diuretiky, případně i srdečními glykosidy (dodatečné informace v oddíle...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Nedoporučované kombinace: Platí pouze pro chronickou srdeční nedostatečnost: • Antiarytmika třídy I (např. disopyramid, chinidin, lidokain, fenytoin; flekainid, propafenon): Účinek na dobu atrioventrikulárního vedení může být potencován a negativní inotropní účinek může být zvýšen. Platí pro všechny indikace: • Antagonisté kalcia typu verapamilu, a v menší míře typu diltiazemu:...περισσότερο

Bisoprolol viatris

S použitím u dětí nejsou k dispozici žádné zkušenosti a použití bisoprololu není tudíž u dětí doporučeno. Přerušení léčbyLéčba by se neměla ukončit náhle (viz bod 4.4). Dávka by se měla snižovat pomalu, vždy po týdnu o polovinu. Léčba stabilizované chronické srdeční nedostatečnosti DospělíStandardní léčbou chronické srdeční nedostatečnosti je podávání inhibitoru ACE (anebo...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Těhotenství Bisoprolol má farmakologické účinky, které mohou škodlivě ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně beta-blokátory snižují perfuzi placenty, což bylo spojováno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem a předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykémie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Jestliže je léčba topickými...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Zvláštní upozornění Platí pouze pro chronickou srdeční nedostatečnost: Léčbu stabilizované chronické srdeční nedostatečnosti bisoprololem je třeba zahájit speciální titrační fází (viz bod 4.2). Platí pro všechny indikace: Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční ukončení léčby bisoprololem nesmí být náhlé, pokud to není jasně uvedeno, protože to může vést k přechodnému...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Ve studii s pacienty s ischemickou chorobou srdeční bisoprolol neporušil schopnost řídit motorové vozidlo. Vzhledem k individuálně rozdílné reaktivitě na přípravek však schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje může být porušena. To je třeba vzít v úvahu především při zahájení léčby a při změně medikace, stejně jako ve spojení s požíváním alkoholu....περισσότερο

Bisoprolol viatris

Pro charakteristiku frekvence výskytu nežádoucích účinků platí tato terminologie: Velmi časté ( ≥1/10) Časté ( ≥1/100 až <1/10)Méně časté ( ≥1/1.000 až <1/100) Vzácné ( ≥1/10.000 až <1/1.000) Velmi vzácné ( <1/10.000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Psychiatrické poruchy: Méně časté: Poruchy spánku, deprese Vzácné: Noční můry, halucinace. Poruchy nervového...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Symptomy Při předávkování (např. denní dávka 15 mg místo 7,5 mg) byl hlášen AV-blok třetího stupně, bradykardie a závratě. Obecně platí, že nejčastější známky, očekávané po předávkování beta-blokátory jsou bradykardie, hypotenze, bronchospazmus, akutní srdeční nedostatečnost a hypoglykémie. K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s předávkováním bisoprololu,...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Farmakoterapeutická skupina: Betablokátor, selektivní. ATC kód: CO7AB Chronické srdeční selhání: Mechanismus účinkuBisoprolol je vysoce selektivní beta1-blokátor bez vnitřní (intrinsic) sympatomimetické aktivity a bez významného účinku stabilizujícího membrány. Má jenom nízkou afinitu k beta2-receptorům hladkého svalstva bronchů a cév, stejně jako k beta-receptorům účastnícím se metabolických...περισσότερο

Bisoprolol viatris

AbsorpceBisoprolol se téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Společně s velmi malým first-pass efektem v játrech má vysokou biologickou dostupnost přibližně 90 %. DistribuceVazba bisoprololu na plazmatické bílkoviny je asi 30 %. Distribuční objem je 3,5 l/kg. Celková clearance je přibližně 15 l/h. Biologický poločas (10-12 hodin) umožňuje 24 hodinový účinek bisoprololu...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, nebo kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Tak jako ostatní beta-blokátory i bisoprolol měl ve vysokých dávkách toxické účinky na matku (vyvolal snížení příjmu potravy a snížení...περισσότερο

Bisoprolol viatris

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, nebo kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Tak jako ostatní beta-blokátory i bisoprolol měl ve vysokých dávkách toxické účinky na matku (vyvolal snížení příjmu potravy a snížení...περισσότερο

Bisoprolol viatris

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bisoprolol Viatris 2,5 mg potahované tablety Bisoprolol Viatris 5 mg potahované tablety Bisoprolol Viatris 10 mg potahované tablety bisoprolol-fumarát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2,5 mg bisoprolol-fumarátuJedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátuJedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu...περισσότερο

Bisoprolol viatris

...περισσότερο

Bisoprolol viatris