BIMATOPROST OLIKLA (0,3MG/ML Eye drops, solution) -

Bimatoprost olikla -

Γενικός: bimatoprost
Δραστική ουσία: Bimatoprost
Εναλλακτικές λύσεις: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost indoco, Bimatoprost stada, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
Ομάδα ATC: S01EE03 - bimatoprost
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 0,3MG/ML
Έντυπα: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimatoprost olikla

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně bimatoprostum 9,3 mikrogramu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml roztoku obsahuje 2,68 mg heptahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, což odpovídá 0,95 mg fosfátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. pH: 6,8–7,Osmolalita: 290 mosm/kg...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke zmenšení účinku na snižování nitroočního tlaku. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinBimatoprost...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby....περισσότερο

Bimatoprost olikla

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a u nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k léčbě betablokátory)....περισσότερο

Bimatoprost olikla

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po podávání očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinBimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater, a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehké poruchy funkce jater nebo s abnormálními výchozími hladinami alaninaminotransferázy...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Bimatoprost Olikla nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka. Studie na zvířatech však vylučování...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Oční Před zahájením léčby má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a o zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními kapkami...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Bimatoprost má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné oční léčbě, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré....περισσότερο

Bimatoprost olikla

V klinických studiích bylo více než 1800 pacientů léčeno očních kapek s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě. Po sloučení údajů z monoterapie fáze III a adjuvantního použití očních kapek s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem incidence případů...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Jestliže je bimatoprost náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita. Tato dávka...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinku Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Absorpce Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce roztoku bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následného...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci  0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný prominující...περισσότερο

Bimatoprost olikla

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Chlorid sodnýHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...περισσότερο

Bimatoprost olikla

Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml oční kapky, roztokbimatoprostum Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekci. Oční kapky, roztok x 3 ml Oční podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...περισσότερο

Bimatoprost olikla

...περισσότερο

Bimatoprost olikla