Akistan -
Γενικός: latanoprost
Δραστική ουσία: Latanoprost
Εναλλακτικές λύσεις: Arulatan,
Latalux,
Latanoprost actavis,
Latanoprost olikla,
Latanoprost polpharma,
Latanoprost stada,
Latanoprost teva,
Latanoprost-ratiopharm,
Monopost,
Solusin,
Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok,
Vizilatan,
Xalatan,
Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml),
Xaloptic neoΟμάδα ATC: S01EE01 - latanoprost
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 50MCG/ML
Έντυπα: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Latanoprostum 50 mikrogramů v 1 ml očních kapek (ekvivalentní 0,005% w/v). Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů. Pomocná látka se z nám ým účinkem : 1 ml obsahuje benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml (ekvivalentní 0,02% w/v). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirá, bezbarvá tekutina....
περισσότερο Dávkování Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů): Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je Akistan podáván večer. Četnost podávání přípravku Akistan nemá překročit podávání jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější aplikace snižuje účinnost na snížení nitroočního...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů, kteří trpí zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....
περισσότερο Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání dvou analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se použití dvou a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých....
περισσότερο Akistan může být používán u pediatrických pacientů ve stejné dávce jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (před 36. týdnem gestačního věku). Údaje o věkové skupině < 1 rok (4 pacienti) jsou velmi omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Tento léčivý přípravek je určen na oční použití. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...
περισσότερο Těhotenství Bezpečnost přípravku při použití u těhotných žen nebyla stanovena. Přípravek má potenciálně nebezpečné farmakologické účinky ve vztahu k průběhu těhotenství, nenarozenému dítěti nebo novorozenci. Proto nemá být přípravek Akistan používán během těhotenství. Kojení Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka, proto nemají přípravek Akistan...
περισσότερο Latanoprost může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Při léčbě pouze jednoho oka může vzniknout trvalá heterochromie. Změna barvy oka byla pozorována zejména u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou, žlutohnědou nebo zelenohnědou....
περισσότερο Stejně jako aplikace ostatních očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud nevymizí, pacienti nemají řídit či obsluhovat...
περισσότερο Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. Nežádoucí účinky spojené s latanoprostem získané z klinických studií a postmarketingového sledování (po uvedení přípravku na trh) jsou seřazeny...
περισσότερο V případě předávkování přípravkem Akistan se kromě podráždění oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nežádoucí projevy. Pokud by došlo k náhodnému požití přípravku Akistan, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinů ATC kód: S01EE Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody z oka. Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po osmi...
περισσότερο Latanoprost (molekulová hmotnost 432,58) je isopropylesterové proléčivo, který sám o sobě není účinný, ale biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostovou. Toto proléčivo se dobře vstřebává rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do komorové vody, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Studie u člověka nasvědčují tomu, že vrcholových koncentrací v komorové...
περισσότεροlatanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. Nežádoucí účinky spojené s latanoprostem získané z klinických studií a postmarketingového sledování (po uvedení přípravku na trh) jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l Chlorid sodnýDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339)Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoRoztok hydroxidu sodného 100 g/l a/nebo kyseliny fosforečné 10% (na úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že při smíchání přípravku Akistan s očními kapkami obsahujícími thiomersal dochází...
περισσότερο ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů (ekvivalentní 0,005% w/v). kapka obsahuje přibližně latanoprostum1,5 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný,...
περισσότερο...
περισσότερο