Airbufo forspiro -
Γενικός: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Δραστική ουσία: Budesonid
Εναλλακτικές λύσεις: Biresp spiromax,
Budesonide/formoterol teva pharma b.v.,
Bufar easyhaler,
Bufomix easyhaler,
Duoresp spiromax,
Orest easyhaler,
Symbicort,
Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace,
Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace,
Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalaceΟμάδα ATC: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG
Έντυπα: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Blister
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna podaná dávka (inhalovaná dávka) obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů. Jedna odměřená dávka (předem odměřená dávka obsažena v blistru) obsahuje budesonidum 194,mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 6,1 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkemMonohydrát laktosy: 5,4 mg v jedné odměřené dávce a 4,4 mg v jedné podané dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Bílý až téměř bílý nebo světle žlutý prášek bez hrudek....
περισσότερο Cesta podání: inhalační podání. Dávkování AstmaAirbufo Forspiro není určen pro zahajovací léčbu astmatu. Požadovaná dávka každé složky přípravku Airbufo Forspiro je individuální a má být přizpůsobena závažnosti onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky. Pokud léčba...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο AstmaAirbufo Forspiro je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum), tj.: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě působícími β2-sympatomimetiky....
περισσότερο Farmakokinetické interakceÚčinné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon, kobicistat a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání má být vyloučeno. Pokud to není možné, má by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší...
περισσότεροDoporučuje se, aby lékař pravidelně sledoval růst u dětí a dospívajících, kteří dlouhodobě používají inhalační kortikosteroidy. Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčba má být přehodnocena s cílem možného snížení dávky inhalačního kortikosteroidu na nejnižší dávku, na které je dosaženo efektivní kontroly astmatu, pokud je to možné. Vždy je nutné vážit mezi přínosem kortikosteroidní...
περισσότερο TěhotenstvíKlinické údaje o použití budesonidu/formoterolu nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Data získaná ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající údaje hodnotící podávání formoterolu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech...
περισσότερο Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle. Neblokujte přívody vzduchu Stránka 7 z Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo je nutné podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku Airbufo Forspiro, je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2). Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo CHOPN potenciálně...
περισσότερο Airbufo Forspiro nemá vliv, nebo má zanedbatelný vliv, na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje....
περισσότερο Jelikož Airbufo Forspiro obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky βsympatomimetik,...
περισσότερο Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalemie, hyperglykemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika, inhalační léčivé přípravky ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTento léčivý přípravek obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu. Specifické vlastnosti...
περισσότερο AbsorpceFixní kombinace budesonid a formoterol a odpovídající monokomponentní přípravky jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou dostupnost budesonidu a formoterolu. Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s Stránka 17 z monokomponentními přípravky. Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti...
περισσότεροpřípravku. Není důkaz o tom, že by docházelo k farmakokinetické interakci mezi budesonidem a formoterolem. Farmakokinetické ukazatele účinných složek byly srovnatelné po podání budesonidu a formoterolu jako monoprodukty a po podání fixní kombinace. U budesonidu ve fixní kombinaci byla zjištěna mírně vyšší hodnota plochy plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC), rychlost absorpce...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné proteiny) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Červeno-bílý umělohmotný inhalátor obsahující OPA/Al/PVC-Al blistr s 60 odměřenými dávkami inhalačního prášku. Velikosti balení: 1, 2,...
περισσότεροÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro 1 samostatný inhalátor/pro 1 inhalátor jako součást vícečetného balení/pro vícečetné balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Airbufo Forspiro 160 mikrogramů/4,5 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci budesonidum/ formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 160 mikrogramů...
περισσότερο...
περισσότερο
