ZABRALLEX - Dosage

Dosage of the drug: Zabrallex Prolonged-release tablet

Generic: oxycodone and naloxone
Active substance: oxycodone hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate
ATC group: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Active substance content: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG, 5MG/2,5MG
Packaging: Unit-dose blister


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Tablety s prodlouženým uvolňováním musíte polykat vcelku, aby se nenarušilo postupné uvolňování
oxykodon-hydrochloridu z tablet s prodlouženým uvolňováním. Nelámejte, nekousejte a nedrťte tablety.
Požití rozlomených, rozkousaných či rozdrcených tablet může vést ke vstřebání dávek oxykodon-
hydrochloridu, které mohou být smrtící (viz bod “Jestliže jste užil(a) více přípravku Zabrallex než jste
měl(a)”).

Pokud lékař nestanoví jinak, obvyklá dávka přípravku je:
Léčba bolesti

Dospělí
Obvyklá počáteční dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu/5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě tablety s
prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin.

Lékař rozhodne, kolik tohoto přípravku máte denně užívat a jak rozdělit celkovou denní dávku na ranní a
večerní část. Rozhodne rovněž o možných potřebných úpravách během léčby v závislosti na stupni bolesti a
individuální citlivosti. Měl(a) byste dostávat nejmenší dávku, nutnou k potlačení bolesti. Pokud jste již
absolvoval(a) léčbu jinými opiáty, může začít léčba tímto přípravkem s vyššími dávkami.

Maximální denní dávka je 160 mg oxykodon-hydrochloridu a 80 mg naloxon-hydrochloridu. Pokud
potřebujete vyšší dávku, lékař Vám může dát další oxykodon-hydrochlorid bez naloxon-hydrochloridu.
Nicméně, maximální denní dávka oxykodon-hydrochloridu nemá překročit 400 mg. Pozitivní účinek
naloxon-hydrochloridu na střevní aktivitu může být ovlivněn, pokud se oxykodon-hydrochlorid podává bez
dodatečného naloxon-hydrochloridu.

Pokud cítíte bolest mezi dvěma dávkami přípravku Zabrallex, budete možná potřebovat rychle působící lék
proti bolesti. Přípravek Zabrallex není k tomuto účelu vhodný. V takové situaci se obraťte na lékaře.

Pokud máte dojem, že je účinek přípravku Zabrallex příliš silný či slabý, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.


Starší pacienti
Obecně u starších pacientů s normální funkcí ledvin a/nebo jater není obecně nutno dávkování nijak
upravovat.


Problémy s játry nebo ledvinami
Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo mírnou poruchu funkce jater, bude Váš lékař při předepisování
přípravku Zabrallex zvlášť opatrný. Pokud máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater, nesmíte
přípravek Zabrallex užívat (viz rovněž bod 2 “Neužívejte přípravek Zabrallex” a “Upozornění a opatření”).

Děti a dospívající do 18 let věku
Žádné studie, které by prokázaly bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyly dosud provedeny. Z
tohoto důvodu se podávání tohoto přípravku dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.

Způsob podání
Spolkněte tabletu vcelku a zapijte ji sklenicí vody. Tablety můžete užívat s jídlem či bez něj. Užívejte tablety
každých 12 hodin, dle pevného časového schématu (např. v 8 hodin ráno a v 8 hodin večer). Tablety
nelámejte, nekousejte a nedrťte.

Pokyny k otevření
Tento léčivý přípravek je balen v dětských bezpečnostních blistrech. Tablety nemohou být vytlačeny z
blistru. Při otevření blistru dodržujte prosím následující pokyny.

1. Nejprve oddělte jedno políčko blistru od zbytku blistru v místě perforace.

2. Díky netěsným otvorům je folie v rohu blistru odlupovací.


3. Pomalu odlepte fólii na vyznačeném rohu, čímž otevřete kapsu.




Délka užívání
Přípravek Zabrallex se nemá užívat déle, než je nutné. Pokud proděláváte dlouhodobou léčbu přípravkem
Zabrallex, Váš lékař má pravidelně kontrolovat, zda jej stále ještě potřebujete.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Zabrallex, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více, než je předepsaná dávka přípravku Zabrallex, musíte ihned informovat svého lékaře.

Předávkování může mít za následek:
 malé (zúžené) zorničky,
 pomalejší nebo povrchnější dýchání, než je běžné (respirační deprese),
 ospalost nebo ztráta vědomí,
 snížené svalové napětí (hypotonie),
 zpomalený puls, a
 pokles krevního tlaku.

V závažných případech může dojít ke ztrátě vědomí (kóma), může se vyskytnout voda na plicích a může
dojít ke kolapsu krevního oběhu a úmrtí.

Vyhýbejte se situacím, vyžadujícím vysoké soustředění, např. řízení.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zabrallex
Pokud si zapomenete vzít přípravek Zabrallex, nebo pokud si vezmete nižší než předepsanou dávku, nemusí
se dostavit účinek.

Jestliže jste zapomněl(a) užít svoji dávku, řiďte se následujícími pokyny:
 Pokud máte Vaši následující obvyklou dávku užít za 8 a více hodin: Užijte zapomenutou dávku ihned
a pokračujte podle obvyklého rozpisu dávkování.
 Pokud máte Vaši následující obvyklou dávku užít za méně než 8 hodin: Užijte zapomenutou dávku.
Poté vyčkejte dalších 8 hodin do další dávky. Snažte se dostat zpět do původního rozpisu dávkování
(např. v 8 hodin ráno a v 8 hodin večer).

Neužívejte více, než jednu dávku v průběhu 8 hodin.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zabrallex

Neukončujte léčbu přípravkem Zabrallex bez porady s lékařem.

Pokud již nepotřebujete další léčbu, lékař Vám poradí, jak postupně snižovat denní dávky. Tak se vyhnete
abstinenčním příznakům, jako je neklid, pocení a svalová bolest.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.