OXYCOMP - Dosage

Dosage of the drug: Oxycomp Prolonged-release tablet

Generic: oxycodone and naloxone
Active substance: oxycodone hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate
ATC group: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Active substance content: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG
Packaging: Blister


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Pro dávky nerealizovatelné s těmito sílami léku jsou k dispozici jiné síly.

Pokud lékař nestanoví jinak, doporučená dávka přípravku je:

Léčba bolesti
Dospělí
Obvyklá počáteční dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu/5 mg naloxon-hydrochloridu každých 12 hodin.
Váš lékař rozhodne, jakou dávku máte denně užívat a jak rozdělit celkovou denní dávku na ranní a večerní
část. Rozhodne rovněž o nezbytných úpravách dávky během léčby podle stupně bolesti a individuální
citlivosti. Měl(a) byste dostávat nejmenší dávku, nutnou k potlačení bolesti. Pokud jste již byl(a) léčen(a)
jinými opiáty, může být léčba přípravkem Oxycomp zahájena vyšší dávkou.
Maximální denní dávka je 160 mg oxykodon-hydrochloridu a 80 mg naloxon-hydrochloridu. Pokud
potřebujete vyšší dávku, lékař Vám může dát další oxykodon bez naloxonu. Maximální denní dávka
oxykodon-hydrochloridu však nemá překročit 400 mg. Pozitivní účinek naloxonu na střevní aktivitu může být
ovlivněn, pokud se oxykodon podává bez dodatečného naloxonu.
Pokud cítíte bolest mezi dvěma dávkami přípravku Oxycomp, budete možná potřebovat rychle působící lék
proti bolesti. Přípravek Oxycomp není k tomuto účelu vhodný. V takové situaci se prosím, poraďte se svým
lékařem.
Pokud máte dojem, že je účinek přípravku Oxycomp příliš silný či slabý, obraťte se prosím na
svého lékaře nebo lékárníka.
Léčba syndromu neklidných nohou

Dospělí
Obvyklá počáteční dávka je 5 mg oxykodon-hydrochloridu/2,5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě tablety s
prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin.
Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Oxycomp máte denně užívat a jak rozdělit celkovou denní dávku na
ranní a večerní část. Rozhodne rovněž o nezbytných úpravách dávky během léčby. Vaše dávka bude upravena
podle Vaší individuální citlivosti. Měl(a) byste dostávat nejmenší dávku, nutnou k úlevě od příznaků
syndromu neklidných nohou.
Maximální denní dávka je 60 mg oxykodon-hydrochloridu a 30 mg naloxon-hydrochloridu.
Pokud máte dojem, že je účinek přípravku Oxycomp příliš silný či slabý, obraťte se prosím na svého lékaře
nebo lékárníka.

Starší pacienti
U starších pacientů s normální funkcí ledvin a/nebo jater není obecně nutno dávkování nijak upravovat.


Porucha funkce jater nebo ledvin
Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo mírnou poruchu funkce jater, bude Váš lékař při předepisování
přípravku Oxycomp zvlášť opatrný. Pokud máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater, nesmíte
přípravek Oxycomp užívat (viz rovněž bod 2 “Neužívejte přípravek Oxycomp” a “ Upozornění a opatření”).

Děti a dospívající do 18 let
Studie prokazující účinnost a bezpečnost přípravku Oxycomp u dětí a dospívajících do 18 let nebyly
provedeny. Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat přípravek pacientům do 18 let.


Způsob podání
Perorální podání.
Spolkněte tyto tablety vcelku a zapijte sklenicí vody. Tablety můžete užívat s jídlem či bez něj. Užívejte tyto
tablety každých 12 hodin, dle pevného časového schématu. Pokud například užijete jednu tabletu v 8 hodin
ráno, další tabletu byste měl(a) užít v 8 hodin večer. Tablety s prodlouženým uvolňováním nedělte, nelámejte,
nekousejte a nedrťte.

Návod k otevření blistru
Tento léčivý přípravek je zabalen v dětském bezpečnostním blistru. Tablety s prodlouženým uvolňováním
musí být z blistru vytlačeny silou.
Délka léčby
Neužívejte přípravek Oxycomp déle, než je nutné. Pokud užíváte přípravek Oxycomp dlouhodobě, Váš lékař má
pravidelně kontrolovat, zda jej stále ještě potřebujete.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxycomp, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více, než je předepsaná dávka těchto tablet, musíte ihned informovat svého lékaře.
Předávkování může mít za následek:
• zúžené zorničky
• pomalé a povrchní dýchání (respirační deprese)
• ospalost nebo ztráta vědomí
• snížené svalové napětí (hypotonie)
• zpomalený puls,
• pokles krevního tlaku.

V závažných případech může dojít ke ztrátě vědomí (kóma), může se vyskytnout voda na plicích a kolaps
krevního oběhu, což může vést k úmrtí.

Vyhýbejte se situacím, vyžadujícím pozornost, např. řízení.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oxycomp
Pokud si zapomenete vzít přípravek Oxycomp, nebo pokud si vezmete nižší než předepsanou dávku, nemusí
se dostavit účinek.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oxycomp, řiďte se následujícími pokyny:
• Pokud máte následující obvyklou dávku užít za 8 nebo více hodin: Užijte zapomenutou dávku ihned a
pokračujte dle svého obvyklého rozpisu dávkování.
• Pokud máte následující obvyklou dávku užít za méně než 8 hodin : Užijte zapomenutou dávku a poté
vyčkejte dalších 8 hodin do další dávky. Snažte se dostat zpět do původního rozpisu dávkování (např.
v 8 hodin ráno a v 8 hodin večer).

Neužívejte více, než jednu dávku během 8 hodin.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxycomp
Neukončujte léčbu přípravkem Oxycomp bez porady s lékařem.
Pokud již nepotřebujete další léčbu, lékař Vám poradí jak postupně snižovat denní dávky. Tak se vyhnete
abstinenčním příznakům, jako je neklid, pocení a svalová bolest.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.