IMMUNINE - Dosage

Dosage of the drug: Immunine Powder and solvent for solution for injection/infusion

Generic: coagulation factor ix
Active substance: freeze-dried human coagulation factor ix
ATC group: B02BD04 - coagulation factor ix
Active substance content: 1200IU, 600IU
Packaging: Vial


Vaše léčba by měla být zahájena a vedena lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou hemofilie B.


Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná. Vypočítá ji na základě Vašich speciálních potřeb.
Máte-li pocit, že je účinek přípravku IMMUNINE příliš silný nebo příliš slabý, prosím,
promluvte si se svým lékařem.


Použití u dětí
Není k dispozici dostatek údajů k tomu, aby mohlo být doporučeno podání přípravku IMMUNINE
dětem mladším 6 let.

Sledování prováděné Vaším lékařem
Lékař Vám bude pravidelně provádět určité laboratorní testy, aby se ujistil, že máte v krvi dostatečné
množství faktoru IX. To je zvláště důležité v případě velkého chirurgického výkonu nebo život
ohrožujících krvácení.

Pacienti s inhibitory
Pokud není ani po odpovídající dávce dosaženo očekávaných hladin faktoru IX v krvi nebo pokud
krvácení neustává, mohou být přítomny inhibitory. Lékař ověří přítomnost inhibitorů pomocí
vhodných testů. V případě vývoje inhibitoru má být kontaktováno specializované centrum pro léčbu
hemofilie.

Pokud se u Vás vytvořily inhibitory faktoru IX, můžete potřebovat větší množství přípravku
IMMUNINE k zastavení krvácení. Pokud krvácení ani pak neustane, Váš lékař zváží jiný přípravek.
Bez porady s lékařem nezvyšujte dávku přípravku IMMUNINE k zastavení krvácení.

Četnost podávání
Váš lékař Vám vysvětlí, jak často a v jakých intervalech si máte přípravek IMMUNINE aplikovat.
Četnost podávání určí přímo pro Vás, podle Vaší odpovědi na přípravek IMMUNINE.

Cesta a/nebo způsob podání
Přípravek IMMUNINE se podává pomalu do žíly (intravenózně) po přípravě roztoku pomocí
přiloženého rozpouštědla.

Přípravek IMMUNINE nesmí být před podáním mísen s jinými léčivy. Mohlo by to narušit účinnost a
bezpečnost přípravku.

Prosím, pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Rychlost podání závisí na tom, jak Vám to je příjemné, a neměla by překročit 2 ml za minutu.

 Používejte pouze přiložený set k podání přípravku. Při použití jiných injekčních setů může
přípravek IMMUNINE přilnout k vnitřním stěnám infuzního setu, což může vést k nesprávnému
dávkování.
 Pokud stejným žilním přístupem dostáváte i jiné léčivé přípravky, musí být tento žilní vstup
propláchnut vhodným roztokem, např. fyziologickým roztokem, před a po podání přípravku
IMMUNINE.
 Přípravek IMMUNINE rozpouštějte těsně před podáním a roztok poté ihned použijte. (Roztok
neobsahuje konzervační látky.)
 Injekční roztok je čirý nebo mírně zakalený. Nepoužívejte roztoky, které jsou hodně zakalené
nebo obsahují viditelné částice.
 Nespotřebovaný rozpuštěný přípravek vhodným způsobem zlikvidujte.

Rozpouštění prášku k přípravě injekčního roztoku:
Dbejte na to, abyste roztok připravoval/a v co nejčistších a nejsterilnějších podmínkách!
1. Zahřejte neotevřenou inj. lahvičku obsahující rozpouštědlo (vodu na injekci) na pokojovou
teplotu (maximálně +37°C).

2. Odstraňte ochranná víčka z lahvičky s práškem a z lahvičky s rozpouštědlem (obr. A) a
dezinfikujte pryžové zátky obou lahviček.
3. Odstraňte ochranný kryt z jednoho konce přiložené převodní jehly krouživým pohybem a
povytažením. Odkrytou jehlu vpíchněte přes pryžovou zátku do lahvičky s rozpouštědlem
(obr. B a C).
4. Odstraňte ochranný kryt z druhého konce převodní jehly; nedotýkejte se odkrytého konce.
5. Převraťte lahvičku s rozpouštědlem nad lahvičku s práškem a propíchněte volným koncem
převodní jehly pryžovou zátku lahvičky s práškem (obr. D). Rozpouštědlo se pomocí vakua
samo natáhne do lahvičky s práškem.
6. Poté, co je všechen roztok natažen do lahvičky s práškem, oddělte obě lahvičky od sebe
vyjmutím jehly z lahvičky s práškem (obr. E). Lahvičkou s práškem jemně zatřepejte nebo
zakroužete, aby se urychlilo rozpouštění.
7. Po úplném rozpuštění prášku zapíchněte přiloženou zavzdušňovací jehlu (Obr. F), čímž
všechna pěna opadne. Zavzdušňovací jehlu vyjměte.

Injekce/infuze:
Dbejte na to, abyste roztok připravoval/a v co nejčistších a nejsterilnějších podmínkách!
1. Sejměte ochranný kryt z přiložené filtrační jehly pootočením a povytažením a nasaďte jehlu
na sterilní jednorázovou inj. stříkačku. Natáhněte roztok do inj. stříkačky (obr. G).
2. Odpojte filtrační jehlu od injekční stříkačky a pomalu roztok intravenózně aplikujte (nejvýše
rychlostí 2 ml/min) pomocí přiloženého infuzního setu (nebo přiložené jednorázové jehly).

Při infuzním podání je nutno použít jednorázovou infuzní soupravu s vhodným filtrem.



Obr.A Obr.B Obr.C Obr.D Obr.E Obr.F Obr.G

Délka trvání léčby
Obvykle je nutná dlouhodobá léčba přípravkem IMMUNINE.

Jestliže jste použil(a) více přípravku IMMUNINE, než jste měl(a)
Informujte prosím svého lékaře. Příznaky předávkování faktorem IX nebyly hlášeny.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IMMUNINE
 Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
 Okamžitě pokračujte další dávkou, a poté pokračujte v pravidelných intervalech, jak Vám
doporučil lékař.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek IMMUNINE
Bez porady s lékařem nepřestávejte přípravek IMMUNINE používat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.