EIGENORM SET - Dosage

Dosage of the drug: Eigenorm set Powder and solvent for solution for injection

Generic: human menopausal gonadotrophin
Active substance: menotrophin
ATC group: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
Active substance content: 150IU, 75IU
Packaging: Vial


Dávkování a trvání léčby:
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem.
Ženy, které neovulují a mají nepravidelnou menstruaci nebo ji nemají vůbec:

Jako obecné pravidlo platí, že první injekce jedné injekční lahvičky přípravku Eigenorm Set
75 IU se podává během prvního týdne cyklu po spontánní nebo vyvolané menstruaci.
Následně se přípravek Eigenorm Set podává injekčně každý den v dávkách předepsaných
lékařem a léčba pokračuje, dokud se ve vaječníku nevyvine alespoň jeden zralý folikul. Váš
lékař upraví dávkování přípravku Eigenorm Set v závislosti na odpovědi vaječníků, která se
stanovuje na základě klinických vyšetření.
Jakmile jeden folikul dosáhne požadovaného stadia rozvoje, léčba přípravkem Eigenorm Set
bude pozastavena a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) bude
vyvolána ovulace.
Obecně k ovulaci dochází po 32 až 48 hodinách.
V této fázi léčby je možná fertilizace (oplození). Bude Vám doporučeno, abyste měla
pohlavní styk každý den počínaje dnem předcházejícím podání hCG. Jestliže neotěhotníte,
přestože jste měla ovulaci, léčbu je možné opakovat.

Ženy podstupující stimulaci vaječníků za účelem rozvoje vícečetných folikulů před in
vitro fertilizací nebo jinou metodou asistované reprodukce:

Cílem této metody je dosáhnout souběžného rozvoje několika folikulů. Léčba bude zahájena
2. nebo 3. den cyklu injekcí 150–300 IU přípravku Eigenorm Set (1–2 injekční lahvičky
přípravku Eigenorm Set 150 IU). Váš lékař může rozhodnout, že v případě potřeby budou
podávány vyšší dávky. Injekční dávky přípravku Eigenorm Set jsou vyšší než u metody
používané pro přirozené oplození. Pokračování léčby individuálně upraví lékař.

Jakmile se rozvine dostatečný počet folikulů, léčba přípravkem Eigenorm Set se pozastaví
a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) se vyvolá ovulace.

Jak se má přípravek Eigenorm Set podávat:

Přípravek Eigenorm Set se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) nebo do svalu
(intramuskulární injekcí).
Každá injekční lahvička se má použít pouze jednou a injekce se má podat ihned po její
přípravě.

Po absolvování vhodné konzultace a školení Vás může lékař požádat, abyste si sama
podala injekci přípravku Eigenorm Set.

Při prvním samopodání Váš lékař musí:

- nechat Vás, abyste si vyzkoušela sama si podat subkutánní injekci;
- ukázat Vám možná místa, kam si můžete injekci podat;
- ukázat Vám, jak připravit injekční roztok;
- vysvětlit Vám, jak připravit správnou dávku injekce.

Před samopodáním injekce přípravku Eigenorm Set si pozorně přečtěte následující
pokyny.

Jak připravit a podat injekci z 1 injekční lahvičky přípravku Eigenorm Set:
Injekce se musí připravovat bezprostředně před použitím, pomocí předplněné injekční
stříkačky s rozpouštědlem (0,9% roztok chloridu sodného ve vodě pro injekci), která je
součástí každého balení přípravku Eigenorm Set.

Připravte si čistou plochu a umyjte si ruce. Je důležité, abyste měla ruce a potřebné pomůcky
v co nejčistším stavu.

Na plochu rozložte následující pomůcky:

- dva tampony navlhčené v alkoholu (nejsou součástí balení),
- jednu injekční lahvičku obsahující prášek přípravku Eigenorm Set,
- jednu předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem,
- jednu jehlu pro přípravu injekce,
- jehlu s malým průsvitem pro subkutánní injekci.

Rekonstituce injekčního roztoku

Příprava injekce:
1. • Sejměte kryt z předplněné injekční stříkačky a nasaďte jehlu pro
rekonstituci (dlouhou jehlu) na injekční stříkačku.

• Injekční stříkačku opatrně položte na čistý povrch.
• Nedotýkejte se jehly.

Příprava injekčního roztoku:

2. • Jemným zatlačením směrem vzhůru sejměte barevný plastový kryt
(světle zelený pro 75 IU, tmavě zelený pro 150 IU) z injekční lahvičky
přípravku Eigenorm Set.
• Otřete gumovou vrchní část tamponem navlhčeným v alkoholu
a nechte uschnout.

3. • Vezměte injekční stříkačku, odstraňte ochranné víčko jehly a vpíchněte
jehlu skrz střed gumového uzávěru injekční lahvičky přípravku
Eigenorm Set.
• Zatlačte píst až úplně dolů, abyste do prášku vstříkla veškerý roztok.
• NEPROTŘEPÁVEJTE, ale provádějte jemné krouživé pohyby, dokud
nezískáte čirý roztok.
K rozpuštění přípravku Eigenorm Set obvykle dochází okamžitě.

4. • Jehlu ponechte zasunutou v injekční lahvičce; injekční lahvičku otočte
dnem vzhůru.
• Ujistěte se, že hrot jehly se nachází pod hladinou tekutiny.
• Jemným tahem pístu natáhněte veškerý roztok přípravku Eigenorm Set
do injekční stříkačky.
• Zkontrolujte, zda je rekonstituovaný roztok čirý.

Pokud provádíte rekonstituci z více než 1 injekční lahvičky přípravku Eigenorm Set,
rekonstituovaný obsah z první injekční lahvičky pomalu vstříkněte do druhé injekční
lahvičky zopakováním kroků 2-4.


Podání léku subkutánní injekcí:

• Když je předepsaná dávka v injekční stříkačce, nasaďte na jehlu
ochranné víčko. Sejměte jehlu z injekční stříkačky a místo ní nasaďte
jehlu s malým průsvitem pro subkutánní injekci, včetně jejího
ochranného víčka.
• Nasaďte jehlu s malým průsvitem na tělo injekční stříkačky a trochu jí
pootočte, aby byla jehla dobře našroubována a vznikl tak těsný spoj.
• Sejměte ochranné víčko z jehly. Podržte injekční stříkačku tak, aby
jehla směřovala vzhůru, a jemně poklepejte na stěnu injekční
stříkačky. Tak se všechny vzduchové bubliny přesunou nahoru.
• Stlačte píst, dokud se na hrotu jehly neobjeví kapka tekutiny.
• Přípravek nepoužívejte, jestliže roztok obsahuje jakékoli pevné částice
nebo je zakalený.



Místo injekce:
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vás poučili, do jaké části těla si může
vpíchnout injekci s lékem. Obvyklými místy jsou stehna nebo dolní
část břicha pod pupíkem.
• Tamponem navlhčeným v alkoholu otřete místo injekce.

Vpíchnutí jehly:



• Pevně chyťte kůži. Druhou rukou vpíchněte jehlu (podobným pohybem
jako šipku) pod úhlem 45° nebo 90°.

Vstříknutí roztoku:
• Injekci podejte pod kůži, jak Vám bylo ukázáno. Injekci nepodávejte přímo do žíly.
Pomalým a plynulým pohybem stlačte píst tak, aby se roztok správně vstříkl
a nedošlo k poškození kůže.

Při vstřikování předepsaného objemu roztoku nespěchejte. V závislosti na dávce, kterou
Vám lékař předepsal, nemusíte použít celý objem roztoku.

Odstranění jehly:
• Rychlým pohybem vytáhněte injekční stříkačku a na místo injekce přitlačte tampon
napuštěný desinfekčním prostředkem. Jemná masáž místa injekce – při zachovávání
tlaku – urychluje vstřebání roztoku přípravku Eigenorm Set a zmírňuje nepříjemné
pocity v oblasti vpichu.



Podání léku intramuskulární injekcí:
Intramuskulární injekce připraví Váš poskytovatel zdravotní péče a poté Vám podá injekci
přípravku Eigenorm Set do boční strany stehna nebo hýždí.

Likvidace všech použitých pomůcek:

Jakmile dokončíte podání injekce, vložte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky
a injekční stříkačky do vhodné nádoby pro ostré předměty. Veškerý nepoužitý léčivý
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Jestliže jste použila více přípravku Eigenorm Set, než jste měla:

Účinky předávkování přípravkem Eigenorm Set nejsou známy; nicméně lze očekávat, že se
vyskytne ovariální hyperstimulační syndrom (viz bod Možné nežádoucí účinky). Jestliže jste
použila více přípravku Eigenorm Set, než jste měla, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


Jestliže jste zapomněla použít přípravek Eigenorm Set:

Užijte přípravek v další obvyklou dobu pro podání injekce. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Jestliže jste přestala používat přípravek Eigenorm Set:

Nepřestávejte přípravek používat z vlastního rozhodnutí. Jestliže uvažujete, že přestanete
tento přípravek používat, vždy se poraďte se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.