BREAKYL - Dosage

Dosage of the drug: Breakyl Buccal film

Generic: fentanyl
Active substance: fentanyl citrate
ATC group: N02AB03 - fentanyl
Active substance content: 200MCG, 400MCG, 600MCG, 800MCG
Packaging: Sachet


Vždy používejte přípravek Breakyl přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

/9 4



Dávkování

Když poprvé začnete používat přípravek Breakyl, lékař s Vámi bude spolupracovat při hledání dávky, která
Vám uleví od pronikavé bolesti (tzv. titrace dávky). Je to nezbytné, neboť dávka, která bude ve Vašem
případě úspěšná, nemůže být stanovena podle denní dávky opioidů, kterou užíváte proti Vaší přetrvávající
nádorové bolesti nebo podle jiných léčiv, která případně užíváte k léčbě pronikavé bolesti.

Během titrace dávky je dávka postupně zvyšována. Jakmile dosáhnete dávky, která Vám poskytne
odpovídající úlevu od bolesti do 30 minut po podání a případné nežádoucí účinky jsou snesitelné, zjistil(a)
jste svou úspěšnou dávku. Je důležité, abyste se přesně řídil(a) pokyny lékaře.

Obvykle bude titrace dávky probíhat následovně:

Titrace dávky

Začnete používat 200 mikrogramů přípravku Breakyl.
Jestliže nedojde ke zmírnění pronikavé bolesti do 30 minut po podání dávky přípravku Breakyl, kontaktujte
lékaře. Pokud jste dávku snášel(a), lékař Vám poradí, abyste si při dalším záchvatu pronikavé bolesti vzal(a)
následující vyšší dávku přípravku Breakyl. Lékař může dávku postupně zvyšovat z 200 na 400 a 600
mikrogramů až na 800 mikrogramů.


Podáním kombinace bukálních filmů přípravku Breakyl 200 mikrogramů současně je možno dosáhnout
následujících vyšších dávek:

bukální film přípravku Breakylu 200 odpovídá dávce 200 mikrogramů
bukální filmy přípravku Breakylu 200 odpovídají dávce 400 mikrogramů
bukální filmy přípravku Breakylu 200 odpovídají dávce 600 mikrogramů
bukální filmy přípravku Breakylu 200 odpovídají dávce 800 mikrogramů


Jakmile zjistíte svou úspěšnou dávku, lékař Vám předepíše tuto dávku k léčbě následujících záchvatů
pronikavé bolesti.

Přípravek Breakyl je možno použít pouze jednou během jednoho záchvatu pronikavé bolesti a s další dávkou
byste měl(a) vyčkat nejméně 4 hodiny.

Pokud není dosaženo adekvátní úlevy od bolesti do 30 minut po podání dávky přípravku Breakyl, můžete
použít jiný záchranný lék k léčbě pronikavé bolesti, jestliže Vám k tomu dal pokyn lékař.

Četnost podávání
Neměl(a) byste používat více než 4 dávky přípravku Breakyl denně.

Znovunastavení dávky
Jestliže zaznamenáte více než 4 záchvaty pronikavé bolesti denně, musíte ihned informovat lékaře. Lékař
může chtít zvýšit Vaši dávku léku na přetrvávající nádorovou bolest. Jakmile se Vaše přetrvávající nádorová
bolest opět dostane pod kontrolu, může být nutná úprava dávky přípravku Breakyl. K dosažení nejlepšího
účinku informujte lékaře o Vaší bolesti a o tom, jak na Vás přípravek Breakyl působí, aby mohla být dávka
v případě potřeby upravena.

Sám/sama si neměňte dávku přípravku Breakyl ani pravidelnou opioidní léčbu. Změny dávkování musí
nařídit a sledovat Váš lékař.

Způsob podávání
/9 5
Přípravek Breakyl bukální film se používá na sliznici v dutině ústní (oromukózní použití). Po umístění
bukálního filmu na vnitřní stranu tváře se fentanyl vstřebává přímo přes sliznici dutiny ústní do krevního
oběhu.

 Otevřete sáček s přípravkem Breakyl těsně před použitím dle pokynů vytištěných na sáčku,
 Jazykem navlhčete vnitřní stranu tváře nebo si vypláchněte ústa vodou ke zvlhčení místa, kam bude
přípravek Breakyl umístěn,
 Suchýma rukama uchopte bukální film přípravku Breakyl mezi ukazováček a palec s růžovou
stranou směrem k palci (obr. 1),
 Umístěte bukální film přípravku Breakyl do ústní dutiny tak, aby růžová strana jemně přiléhala ke
sliznici uvnitř tváře (obr. 2),
 Stlačte film a držte jej na místě nejméně 5 vteřin, dokud pevně nepřilne. Nyní by měla být viditelná
bílá strana (obr. 3).
 Při aplikaci více než jednoho bukálního filmu naráz se ujistěte, že každý film pevně přilnul ke
sliznici. Aby se zabránilo překrytí, je možné filmy aplikovat na obě strany, levou i pravou, sliznici
tváře.


Obr.1 Obr. 2 Obr. 3

Přípravek Breakyl bukální film by měl poté sám držet na místě. Po uplynutí 5 minut je možno pít tekutiny.
Přípravek Breakyl bukální film se obvykle zcela rozpustí během 15 až 30 minut po aplikaci. V ojedinělých
případech může rozpuštění trvat i déle než 30 minut, absorpce fentanylu tím však není ovlivněna.
Nemanipulujte bukálním filmem pomocí jazyka či prstu(ů) a nejezte žádné potraviny, dokud se film zcela
nerozpustí.
Nekousejte a nepolykejte přípravek Breakyl. Jinak by Vám přípravek poskytl menší úlevu od pronikavé
bolesti.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Breakyl, než jste měl(a) nebo si myslíte, že někdo mohl omylem
použít přípravek Breakyl:
Pokud po použití přípravku Breakyl budete velmi ospalý(á), co nejrychleji vyjměte bukální film nebo jeho
části z úst a zavolejte další osobu, aby Vám pomohla.
Pokud jste použili více přípravku Breakyl než jste měl(a), Vy nebo Váš opatrovník, kontaktujte svého lékaře,
nemocnici nebo pohotovost, aby bylo možné posoudit riziko nebo požádejte o radu.

Příznaky předávkování mohou být:
 velká ospalost
 závratě
 pocit nevolnosti nebo zvracení
 velmi pomalé a/nebo mělké dýchání
 nebo snížená tělesná teplota, pomalý srdeční tep, obtíže při koordinaci pohybů rukou a nohou

Jestliže někdo náhodně použil přípravek Breakyl, může mít stejné příznaky jako jsou popsány výše při
předávkování.
Tyto symptomy se mohou objevit na začátku léčby,jestliže je dávka přípravku Breakyl příliš vysoká nebo
pokud používáte mnoho přípravku Breakyl. Vy a Váš opatrovník se máte poradit s lékařem, jaká okamžitá
opatření v tomto případě podniknout.

/9 6
Poznámka pro opatrovníky:
Jestliže zaznamenáte, že pacient používající přípravek Breakyl nebo osoba, které nebyl přípravek předepsán,
náhodně použila přípravek Breakyl, má zpomalené a/nebo mělké dýchání nebo ho nemůžete probudit, ihned
podnikněte následující opatření:
 Jestliže je bukální film stále na vnitřní straně tváře, bukální film či jeho části co nejrychleji vyjměte
jednotlivci z úst.
 Zavolejte pohotovost.
 Zatímco čekáte na příjezd záchranné služby:
 Jestliže daná osoba spí, snažte se ji probudit voláním jména a třesením rukou či ramenem.
 Pokud daná osoba dýchá pomalu, pobízejte ji k nádechu každých 5 až 10 vteřin
 Pokud daná osoba nedýchá, poskytněte dýchání z úst do úst až do příjezdu záchranné služby.


Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Breakyl
Pokud se u vás již nadále neobjevují akutní ataky bolesti, přípravek Breakyl je třeba vysadit. Musíte ovšem
nadále užívat svůj obvyklý léčivý přípravek na zmírnění bolesti ze skupiny opioidů proti přetrvávající
nádorové bolesti tak, jak vám doporučil lékař. Po vysazení přípravku Breakyl se u vás mohou objevit
příznaky z vysazení podobné možným nežádoucím účinkům přípravku Breakyl. Pokud se u vás objeví
příznaky z vysazení nebo pokud budete mít obavy ohledně zmírnění bolesti, měl(a) byste se obrátit na svého
lékaře. Lékař posoudí, zda potřebujete léčivý přípravek na zmírnění nebo odstranění příznaků z vysazení.

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.