REASEC - Flugblatt

Generisch: diphenoxylate
Aktive Substanz:
ATC-Gruppe: A07DA01 - diphenoxylate
Wirkstoffgehalt: 2,5MG/0,025MG
Verpackung: Tablet container



1/5
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Reasec 2,5 mg/0,025 mg tablety
diphenoxylati hydrochloridum/atropini sulfas monohydricus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Reasec a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reasec užívat
3. Jak se přípravek Reasec užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Reasec uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Reasec a k čemu se používá
Reasec je lék proti průjmu, který tlumí průjem potlačením pohybů střeva.
Reasec obsahuje dvě léčivé látky, difenoxylát a atropin. Difenoxylát zpomaluje a oslabuje pohyby střev
(peristaltiku), atropin má podpůrný účinek.
Reasec se používá u dětí od 5 let, dospívajících a dospělých.
Přípravek Reasec se používá při různých typech průjmu:
při průjmech vyvolaných změnami běžného bakteriálního složení ve střevě, při průjmech po užívání
některých léků (např. protinádorových léků, antibiotik, nadměrných dávek projímadel), po ozáření, při
nervových poruchách, při nádorech nebo polypech střeva, při poruchách vstřebávání a látkové výměny, po
operaci střeva nebo žaludku, při některých vředových zánětech tlustého střeva (při lehčích formách
idiopatické proktokolitidy), při průjmu z neschopnosti zadržet střevní obsah (po mozkové mrtvici, při
roztroušené skleróze, ve stáří).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reasec užívat
Neužívejte přípravek Reasec:

2/5
- jestliže jste alergický(á) na difenoxylát nebo atropin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- v případě zácpy nebo rizika vzniku zácpy,
- u závažných forem zánětu střeva (hlavně ulcerózní kolitida nebo pseudomembranózní kolitida po léčbě
antibiotiky),
- v případě průjmu s krvavou stolicí a vysokou horečkou a u pacientů s průjmem způsobeným bakterií
(E. coli, Salmonella sp., Shigella sp.),
- při silně zpomalené činnosti střev s hrozbou zástavy střevních pohybů (peristaltiky),
- jestliže máte zelený zákal (glaukom),

Přípravek nepodávejte dětem mladším 2 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Reasec se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba průjmu přípravkem Reasec je čistě symptomatická (přípravek léčí příznaky onemocnění nikoliv jeho
příčinu). Pokud je to možné, je třeba léčit příčinu průjmu. Při infekčních průjmech přípravek Reasec
nenahrazuje antibakteriální léčbu.
Jestliže se u akutního průjmu neprojeví zlepšení do 48 hodin, poraďte se s lékařem o dalším postupu.
Při těžkých průjmech nezapomínejte na dostatečný přívod tekutin.
Pokud trpíte onemocněním jater, upozorněte na tuto skutečnost svého lékaře. Při poruše jaterních funkcí je
třeba užívat přípravek pod pečlivým dohledem lékaře.
Při užívání vysokých dávek přípravku Reasec byly popsány případy závislosti. Pokud jste někdy měl(a)
problém se závislostí na lécích, sdělte to svému lékaři, abyste se vyhnul(a) možným komplikacím.

Děti a dospívající
Přípravek Reasec může u malých dětí utlumit dýchání, proto se nesmí podávat dětem do 2 let.
Dětem ve věku mezi 2 a 5 lety může být přípravek Reasec podán jen ve zvlášť závažných případech.

Další léčivé přípravky a přípravek Reasec
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Také informujte svého lékaře, pokud užíváte přípravky dostupné bez
lékařského předpisu.
Pokud Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat, abyste současně užíval(a) nějaký další léčivý
přípravek, informujte ho, že užíváte přípravek Reasec.
Přípravek Reasec zvyšuje účinky některých léků ovlivňujících centrální nervovou soustavu [např.
barbiturátů (k léčbě úzkosti), sedativ, narkotik a alkoholu]. Kombinace s výše uvedenými látkami může
vyvolat zástavu dechu.

Přípravek Reasec s jídlem a alkoholem
Během léčby přípravkem Reasec je zakázána konzumace alkoholických nápojů.

3/5

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Těhotné ženy mohou užívat přípravek Reasec jen z velmi závažných důvodů.
Kojení
Během užívání přípravku Reasec je třeba kojení přerušit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Reasec může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tyto činnosti
můžete vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!

Přípravek Reasec obsahuje laktosu a sacharosu
Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Reasec užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek se užívá perorálně (ústy) a doporučuje se užívat ho před jídlem.

Pokud lékař neurčil jinak, užívá se přípravek Reasec obvykle takto:
Akutní průjem
Dospělí
V lehčích případech se užívá 1 tableta ráno před jídlem a 1 tableta večer před jídlem.
V těžších případech se užívají dávky vyšší, např. 2krát denně 2 tablety, ráno a večer, nejvýše však 3krát
denně 2 tablety (tj. celkem 6 tablet denně), s odstupy mezi jednotlivými dávkami nejméně 6 hodin.
Jestliže do 48 hodin nedojde ke zlepšení, nelze od dalšího užívání přípravku Reasec očekávat příznivý
účinek.
U chronických (dlouhodobě probíhajících nebo opakovaných) průjmů určí přesnou dávku vždy lékař.

Použití u dětí a dospívajících
Tento léčivý přípravek může být podáván dětem ve věku mezi 2 a 5 roky jen ve zvláště závažných případech.
Dávkování určí lékař.
Dětem od 5 do 10 let se podává 2krát denně 1 tableta.
Dětem a dospívajícím od 10 do 14 let se podává 3krát denně 1 tableta.
Dospívající ve věku 14 až 18 let: doporučuje se dávkování jako pro dospělé.

4/5
Jestliže do 48 hodin nedojde ke zlepšení, je třeba podávání přípravku Reasec ukončit a kontaktovat lékaře
ohledně další léčby.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Reasec, než jste měl(a)
Předávkování se projeví dezorientací, miózou (výrazné zúžení zornic oka), ospalostí, agitací (stav úzkosti
nebo nervového vzrušení), útlumem dýchání až bezvědomím, které vyžaduje ošetření v nemocnici.
Při předávkování nebo náhodném požití většího množství tablet dítětem se neprodleně poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Reasec
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v užívání
v předepsaném dávkování.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, okamžitě o tom informujte
lékaře:
- náhlá celková závažná alergická reakce, jako je anafylaxe, projevující se postižením dýchacích cest
(náhlý otok hrdla, dušnost) a trávicího ústrojí (bolest) až šokovým stavem nebo angioedém (otok
končetin, tváře, rtů, a/nebo hrdla, které mohou působit problémy s dýcháním nebo polykáním).
- neprůchodnost střev (paralytický ileus) a chorobné rozšíření tlustého střeva (toxické megakolon) ve
spojení s nadýmáním (pocit nafouklého břicha) a bolestí břicha v důsledku zástavy odchodu plynů a
stolice, nevolností a zvracením až šokovým stavem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s neznámou četností jejich výskytu:
- místní alergické reakce, jako je kopřivka, otok dásní, svědění.
- zánět slinivky břišní, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, břišní diskomfort.
- ztráta citlivosti končetin, pocit slabosti, letargie (chorobná spavost, netečnost), závrať, spavost, bolest
hlavy.
- euforie (povznesená nálada), deprese, zmatenost, únava, neklid, anorexie (nechutenství).
Předpokládá se, že s účinkem atropinu jsou spojeny následující nežádoucí účinky, které mohou být výrazné
zvláště u dětí: vysoká tělesná teplota, rychlý tlukot srdce, zčervenání, zadržování moči, suchá kůže, suchost
sliznic, jako je sliznice v ústech.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv

5/5
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Reasec uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za “EXP”. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Reasec obsahuje
Léčivými látkami jsou diphenoxylati hydrochloridum 2,5 mg a atropini sulfas monohydricus 0,025 mg v
jedné tabletě.
Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mastek, sacharosa, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy.

Jak přípravek Reasec vypadá a co obsahuje toto balení
Téměř bílé kulaté tablety se zkosenými stranami, z jedné strany vyryto „REASEC“, z druhé strany půlicí
rýha.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.

Velikost balení: 20 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť,
Gyömrői út 19-21.
Maďarsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 9.

---

Reasec

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

REASEC 2,5 mg/0,025 mg tablety
diphenoxylati hydrochloridum / atropini sulfas monohydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje diphenoxylati hydrochloridum 2,5 mg a atropini sulfas monohydricus 0,mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu a sach

- weiter