Arzneimittelwechselwirkung: Biofenac Film-coated tablet
Generisch: aceclofenac
Aktive Substanz: ATC-Gruppe: M01AB16 - aceclofenac
Wirkstoffgehalt: 100MG
Verpackung: Blister
Neužívejte přípravek Biofenac jestliže jste alergický(á) na aceklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
v posledních 3 měsících těhotenství;
pokud jste měl(a) po užití kyseliny acetylsalicylové (např. Aspirin) nebo jiných nesteroidních
protizánětlivých léků astma, akutní rýmu, kožní vyrážku nebo jinou alergickou reakci;
pokud jste měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo krvácení do žaludku nebo střev;
pokud máte aktivní krvácení nebo poruchu krevní srážlivosti;
pokud máte závažné onemocnění jater nebo ledvin;
pokud máte prokázané srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku
způsobené postižením mozkových cév), například pokud jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou
mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu (TIA) nebo blokádu (ucpání) cév krví v srdci nebo
mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass;
pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen);
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Biofenac se poraďte se svým lékařem:
pokud jste v minulosti měl(a) příznaky žaludečního nebo dvanáctníkového vředu, krvácení nebo
proděravění (perforaci) nebo zánětlivé onemocnění žaludku a střev (ulcerózní kolitidu, Crohnovu
chorobu), protože může dojít k jejich zhoršení;
pokud jste někdy prodělal(a) cerebrovaskulární krvácení (krvácení do mozku);
pokud máte středně závažné onemocnění jater nebo ledvin nebo sklon k zadržování tekutin v těle
z nějaké jiné příčiny;
pokud trpíte poruchou krevní srážlivosti, protože může dojít k jejímu zhoršení;
pokud máte zvláštní onemocnění kůže a pojivové tkáně nazývané SLE (systémový lupus
erytematodes);
pokud máte zvláštní metabolické onemocnění nazývané porfyrie;
pokud jste někdy v minulosti měl(a) nebo máte bronchiální astma;
pokud kouříte;
pokud máte diabetes (cukrovku);
pokud máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).
Léčivé přípravky, jako je Biofenac, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem vzniku srdečního
záchvatu (infarkt myokardu). Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší nezbytnou dobu. Nepřekračujte doporučenou dávku a délku léčby.
V souvislosti s užíváním přípravku Biofenac se může vyskytnout reakce přecitlivělosti, včetně
angioedému a závažných kožních reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální
nekrolýzy. Riziko vzniku kožních reakcí je vyšší během prvního měsíce léčby. V případě prvního
výskytu kožní vyrážky, poškození sliznice nebo příznaků přecitlivělosti (viz bod 4) léčbu přerušte a
neprodleně informujte svého lékaře.
Léčbu přípravkem Biofenac je třeba přerušit při prvním výskytu kožní vyrážky nebo jiných známek
přecitlivělosti.
Přípravek Biofenac se nesmí užívat při onemocnění planými neštovicemi (varicella).
Přípravek Biofenac může ve vzácných případech vyvolat gastrointestinální ulcerace (vředy v žaludku
a střevě) nebo krvácení. To se může vyskytnout kdykoli v průběhu léčby, a to s varovnými příznaky
nebo bez nich. Pokud zaznamenáte jakékoli abdominální (břišní) příznaky, zvláště pokud jste starší
osoba, kontaktujte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek BiofenacInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Biofenac. V těchto případech může být nutné změnit
dávku nebo léčbu těmito léky přerušit. To může být obzvláště důležité, pokud užíváte:
lithium (na psychiatrická onemocnění);
digoxin (na srdeční selhání nebo srdeční arytmie);
diuretika (léky na odvodnění);
některé léky na vysoký krevní tlak (ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II);
antikoagulancia (léky ředící krev);
léky na depresi;
antidiabetika (k léčbě cukrovky);
methotrexát (na léčbu nádorů a revmatismu);
takrolimus a cyklosporin (léky potlačující imunitní systém a používané k prevenci odhojení
transplantovaných orgánů);
steroidní protizánětlivé léky, jako je betamethason a prednisolon;
kyselina acetylsalicylová a ostatní léky proti bolesti (nazývané nesteroidní antiflogistika nebo
nesteroidní protizánětlivé léky);
zidovudin (pro léčbu HIV).
Přípravek Biofenac s jídlem a pitímPřípravek Biofenac lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo máte s otěhotněním problémy. NSAIDs
mohou otěhotnění ztížit.
Těhotné ženy nesmí užívat přípravek Biofenac během posledních 3 měsíců těhotenství.
Léčba během kterékoli fáze těhotenství může probíhat jen na doporučení lékaře.
Není známo, zda se přípravek Biofenac vylučuje do mateřského mléka. Přípravek se nedoporučuje
užívat během kojení, pokud užití není považováno lékařem za nezbytné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte a neužívejte žádné nebezpečné nástroje ani stroje, pokud se u Vás během užívání přípravku
Biofenac vyskytne závrať, nevolnost nebo jiná porucha centrálního nervového systému.
Přípravek Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi obsahuje sorbitol a aspartam.
Jeden sáček přípravku Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi obsahuje 2,64 g pomocné látky
sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy),
kontaktujte svého lékaře, než začnete užívat tento přípravek.
Jeden sáček přípravku Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi obsahuje 0,01 g pomocné látky
aspartam. Ten je zdrojem fenylalaninu, a proto může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.