Ximluci

6.1Seznam pomocných látek
Dihydráttrehalosy
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Histidin
Polysorbát Voda pro injekci
6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými
léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
3roky
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před použitím může být neotevřená injekční lahvička ponechána při pokojové teplotě 48hodin.
6.5Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička
Jedna injekční lahvička injekčního roztoku.
Injekční lahvička + jehla s filtrem
Jedna injekční lahvička injekčního roztoku a 1sterilní tupá5μmjehla sfiltrem Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6Zvláštníopatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Injekční lahvička
Injekční lahvička je pro jednorázové použití. Popodání injekce musí být veškerý nepoužitý léčivý
přípravek zlikvidován. Jakákoliv injekční lahvička vykazující známky poškození nebo manipulace
nesmí být použita. Sterilita nemůže být zaručena, pokud nezůstane uzávěr obalu neporušený.
Pro přípravu a podání intravitreální injekce jsou potřebné následující zdravotnické prostředky
projednorázové použití:
-sterilníjehla s5μm filtrem -1ml sterilní injekční stříkačkax13mm)
Tyto zdravotnické prostředky nejsou obsaženy vtomto balení.
Injekční lahvička + jehla s filtrem
Injekční lahvička a jehla sfiltrem jsou pro jednorázové použití. Opakované použití může vést kinfekci
nebo jinému onemocnění/poškození. Všechny komponenty jsou sterilní. Jakákoliv komponenta
sobalem vykazujícímznámky poškození nebo manipulace nesmí být použita. Sterilita nemůžebýt
zaručena, pokud nezůstane uzavření obalu komponenty neporušené.
Pro přípravu a intravitreální injekci jsou potřeba následující zdravotnické prostředky pro jednorázové
použití:
-sterilníjehla s5μm filtrem -1ml sterilní injekční stříkačka jehla Při přípravě přípravku Ximlucikintravitreálnímu podání dospělým pacientůmdbejte, prosím,
následujících pokynů:
1.Před nasátím tekutiny do injekční stříkačky odstraňte víčko injekční lahvičky a očistěte vnější
část pryžové zátky 2.Jehlu s5μm filtrem aseptického postupu. Zasuňte jehlu sfiltrem do středu zátky lahvičky, dokud se jehla nedotkne
dna injekční lahvičky.
3.Nasajte veškerou tekutinu zinjekční lahvičky držené ve svislé, lehce nakloněné poloze pro
snadnější úplné nasátí.
4.Ujistěte se, že píst je při vyprazdňování injekční lahvičky vytažen dostatečně daleko tak, aby
jehla sfiltrem byla úplně vyprázdněna.
5.Jehlu s filtrem ponechte vlahvičce a stříkačku od ní odpojte. Jehla sfiltrem mábýt po nasátí
veškerého obsahu lahvičky zlikvidována a nesmí být použita pro vlastní intravitreální aplikaci.
6.Asepticky a pevně nasaďte injekční jehlu