Xevudy

Absorpce

Na základě nekompartmentových analýz, geometrický průměr koncentrací Cmax po i.v. infuzi trvající
jednu hodinu pro 500 mg byl 165 μg/ml koncentrací ve dni 29 byl 40,3 μg/ml
Distribuce

Na základě nekompartmentové analýzy byl průměrný distribuční objem v ustáleném stavu 7 l.

Biotransformace

Sotrovimab je degradován proteolytickými enzymy, které se široce vyskytují v organismu.

Eliminace

Na základě nekompartmentové analýzy byla průměrná hodnota systémové clearance se středním terminálním poločasem přibližně 56,5 dne.

Zvláštní populace

Starší pacienti
Podle populačních farmakokinetických analýz nebyl u starších pacientů zaznamenán ve
farmakokinetice sotrovimabu žádný rozdíl.

Porucha funkce ledvin
Sotrovimab je příliš velký na to, aby byl vylučován ledvinami, proto se neočekává, že by porucha
funkce ledvin měla na eliminaci sotrovimabu nějaký vliv. Dle populačních farmakokinetických analýz
nebyl navíc žádný rozdíl ve farmakokinetice sotrovimabu u pacientů s lehkou nebo středně těžkou
poruchou funkce ledvin.

Porucha funkce jater
Sotrovimab je degradován široce rozšířenými proteolytickými enzymy, které nejsou omezeny na
jaterní tkáň, proto se neočekává, že by změny ve funkci jater měly mít na eliminaci sotrovimabu
nějaký vliv. Dle populačních farmakokinetických analýz nebyl navíc rozdíl ve farmakokinetice
sotrovimabu u pacientů s mírně až středně zvýšenými hodnotami alaninaminotransferázy < 5 x ULN
Pediatrická populace
Farmakokinetika sotrovimabu nebyla hodnocena u pacientů mladších 18 let.
Na základě alometrického škálování, které zohledňuje vliv změn tělesné hmotnosti souvisejících
s věkem na clearance a distribuční objem, se předpokládá, že doporučený dávkovací režim u dětí ve
věku 12 let a starších s tělesnou hmotností 40 kg a více povede k podobným sérovým koncentracím
sotrovimabu jako u dospělých.