Sorvasta plus

Bezpečnost a účinnosti přípravku Sorvasta Plus nebyla u dětí mladších 18 let stanovena.
Přípravek Sorvasta Plus se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.

Způsob podání
Perorální podání

4.3 Kontraindikace

Přípravek Sorvasta Plus je kontraindikován:
- u pacientů s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.
- u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětlitelné přetrvávající zvýšené
koncentrace sérových aminotransferáz a při zvýšení sérových aminotransferáz překračujících
trojnásobek horního limitu normálních hodnot (ULN).
- u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
- u pacientů s myopatií.
- u pacientů, kteří souběžně užívají kombinaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).
- u pacientů dostávajících souběžně cyklosporin.
- během těhotenství a laktace a u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají příslušná antikoncepční
opatření.

Přípravek Sorvasta Plus 40 mg/10 mg je kontraindikován u pacientů s predispozicí
k myopatii/rabdomyolýze. Takové faktory zahrnují:
- středně těžkou poruchu funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min)
- hypothyroidismus
- osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných poruch svalstva
- předcházející anamnézu muskulární toxicity po podání jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy
nebo fibrátu
- nadměrné pití alkoholu
- situace, při kterých může nastat zvýšení plazmatických hladin
- asijský původ
- souběžné podávání fibrátů (viz body 4.4,