Solifenacin apotex

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka je 5 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno
dávku zvýšit na 10 mg solifenacin sukcinátu jednou denně.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávky nutná.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let věku nebyla dosud stanovena. Z
tohoto důvodu nemá být přípravek Solifenacin Apotex podáván dětem a dospívajícím.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s vážnou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou ne vyšší než 5 mg jednou denně
(viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není úprava dávky nutná. Pacienty se středně
těžkou poruchou jater (Child-Pughovo skóre 7 až 9) je třeba léčit s opatrností a dávkou ne
vyšší než 5 mg jednou denně (viz bod 5.2).

Pacienti léčení vysoce účinnými inhibitory cytochromu P450 3APokud se přípravek Solifenacin Apotex podává současně s ketokonazolem nebo jinými vysoce
účinnými inhibitory CYP3A4, jako jsou např. ritonavir, nelfinavir nebo itrakonazol, v
terapeutických dávkách, nemá maximální denní dávka přesáhnout 5 mg (viz bod 4.5).

Způsob podání

Solifenacin Apotex se užívá perorálně, polyká se celá tableta a zapíjí tekutinou. Přípravek lze
užívat spolu s jídlem nebo bez něj.