Rosuvastatin msn

Stránka 1 z

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTR
KRABIČKA PRO LAHVIČKU
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin MSN 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin MSN 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin MSN 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin MSN 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta.

Blistr:
potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

HDPE obal:
90 potahovaných tablet [Pro 5 mg, 10 mg a 20 mg]
30 potahovaných tablet [Pro 40 mg]

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Stránka 2 z

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Vivanta Generics s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Praha 9 - Čakovice
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:

Rosuvastatin MSN 5 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/339/18-C
Rosuvastatin MSN 10 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/340/18-C
Rosuvastatin MSN 20 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/341/18-C
Rosuvastatin MSN 40 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/342/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stránka 3 z

Pouze pro vnější obal:
rosuvastatin msn 5 mg
rosuvastatin msn 10 mg
rosuvastatin msn 20 mg
rosuvastatin msn 40 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pouze pro vnější obal:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pouze pro vnější obal:
PC:
SN:


Stránka 4 z
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin MSN 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin MSN 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin MSN 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin MSN 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vivanta Generics s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ