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Roctavian


2.1 Obecný popis

Valoctocogenum roxaparvovecum je léčivý přípravek genové terapie, který exprimuje SQ formu
lidského koagulačního faktoru VIII založený na bázi nereplikujícího se rekombinantního adeno-asociovaného viru sérotypu 5 obsahující cDNA genu pro SQ formu lidského koagulačního faktoru VIII s deletovanou doménou B
pod kontrolou promotoru specifického pro jaterní buňky.

Valoktokogen roxaparvovek je vytvářen v expresním systému bakuloviru, který je odvozen z buněk
Spodoptera frugiperda
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení

Jeden ml roztoku obsahuje valoctocogenum roxaparvovecum 2 × 1013 vektorů genomu.

Jedna injekční lahvička obsahuje valoctocogenum roxaparvovecum 16 × 1013 vektorů genomu v 8 ml
roztoku.

Pomocná látka se známým účinkem

Tento léčivý přípravek obsahuje 29 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.


Roctavian

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Über das Projekt

Ein frei verfügbares nicht-kommerzielles Projekt zum Zwecke des Drogenvergleichs auf der Ebene der Wechselwirkungen, der Nebenwirkungen sowie der Arzneimittelpreise und ihrer Alternativen

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Czech English Slovak

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