Medikamentendaten sind in der ausgewählten Sprache nicht verfügbar, der Originaltext wird angezeigt
Roctavian
2.1 Obecný popis
Valoctocogenum roxaparvovecum je léčivý přípravek genové terapie, který exprimuje SQ formu lidského koagulačního faktoru VIII založený na bázi nereplikujícího se rekombinantního adeno-asociovaného viru sérotypu 5 obsahující cDNA genu pro SQ formu lidského koagulačního faktoru VIII s deletovanou doménou B pod kontrolou promotoru specifického pro jaterní buňky.
Valoktokogen roxaparvovek je vytvářen v expresním systému bakuloviru, který je odvozen z buněk Spodoptera frugiperda 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Jeden ml roztoku obsahuje valoctocogenum roxaparvovecum 2 × 1013 vektorů genomu.
Jedna injekční lahvička obsahuje valoctocogenum roxaparvovecum 16 × 1013 vektorů genomu v 8 ml roztoku.
Pomocná látka se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 29 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Ein frei verfügbares nicht-kommerzielles Projekt zum Zwecke des Drogenvergleichs auf der Ebene der Wechselwirkungen, der Nebenwirkungen sowie der Arzneimittelpreise und ihrer Alternativen