Remsima Remsima
Revmatoidní artritida
Přípravek Remsima v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i
zlepšení fyzické funkce u:
• dospělých pacientů s aktivní chorobou, jestliže odpověď na chorobu modifikující
antirevmatické léky • dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve neléčených methotrexátem
nebo ostatními DMARD.
U těchto populací pacientů bylo rentgenologicky prokázáno snížení rychlosti progrese poškození
kloubů
Crohnova choroba u dospělých
Přípravek Remsima je indikován k:
• léčbě středně závažné až závažné aktivní Crohnovy choroby, u dospělých pacientů
nereagujících na plný a adekvátní léčebný režim s kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy; nebo
kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována,
• léčbě dospělých pacientů s aktivní Crohnovou chorobou s píštělemi, nereagujících na plný
a adekvátní léčebný režim konvenční léčby léčby
Crohnova choroba u dětí
Přípravek Remsima je indikován k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve
věku 6-17 let, kteří neodpovídali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a
primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována.
Infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní léčbou.
Ulcerózní kolitida
Přípravek Remsima je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u
dospělých pacientů adekvátně nereagujících na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a
6-merkaptopurinu kontraindikována.
Ulcerózní kolitida u dětí
Přípravek Remsima je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve
věku 6-17 let adekvátně neodpovídajících na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-MP nebo
AZA, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována.
Ankylozující spondylitida
Přípravek Remsima je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých
pacientů, kteří neodpovídali adekvátně na konvenční léčbu.
Psoriatická artritida
Přípravek Remsima je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých
pacientů v případě, že u nich nebyla předchozí odpověď na léčbu DMARD adekvátní.
Přípravek Remsima má být podáván:
• v kombinaci s methotrexátem
• nebo samotný u pacientů s nesnášenlivostí methotrexátu nebo pacientů s kontraindikací
podávání methotrexátu.
U infliximabu se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou
a zpomaluje progresi poškození periferních kloubů hodnocenou rentgenologicky u pacientů
s polyartikulárními symetrickými podtypy choroby
Psoriáza
Přípravek Remsima je indikován k léčbě středně až velmi závažné psoriázy s plaky u dospělých
pacientů, u nichž selhala, byla kontraindikována či nebyla tolerována jiná systémová léčba, včetně
cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralenu s ultrafialovým zářením A