Procysbi

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

mikrokrystalická celulóza
kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : hypromelóza
mastek
triethyl-citrát
natrium-lauryl-sulfát

Tobolka

želatina
oxid titaničitý indigokarmín
Potiskový inkoust

šelak
povidon K oxid titaničitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Doba použitelnosti po otevření: 30 dní.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

PROCYSBI 25 mg enterosolventní tvrdá tobolka

50ml bílá lahvička z HDPE obsahující 60 enterosolventních tvrdých tobolek s jedním vysoušecím
válečkem 2 v 1 a jedním válečkem absorbujícím kyslík, s dětským bezpečnostním polypropylenovým
uzávěrem.
Lahvička obsahuje dva plastové válečky pro další ochranu před vlhkem a vzduchem.
Nechte tyto dva válečky v lahvičce během jejího používání. Po použití lze tyto válečky zlikvidovat
společně s lahvičkou.

PROCYSBI 75 mg enterosolventní tvrdá tobolka

400ml bílá lahvička z HDPE obsahující 250 enterosolventních tvrdých tobolek s vysoušecím válečkem
v 1 a dvěma válečky absorbujícími kyslík, s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Lahvička obsahuje tři plastové válečky pro další ochranu před vlhkem a vzduchem.
Nechte tyto tři válečky v lahvičce během jejího používání. Po použití lze tyto válečky zlikvidovat
společně s lahvičkou.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Zacházení s přípravkem

Smíchání s jídlem
Tobolky pro ranní nebo večerní dávku se otevřou a jejich obsah se vysype na přibližně 100 gramů
jablečného pyré nebo ovocné marmelády. Obsah se jemně zamíchá do měkkého jídla, čímž vznikne
směs granulí merkaptaminu a jídla. Má se sníst celé množství této směsi. Lze jej zapít 250 ml
přípustné kyselé tekutiny – ovocnou šťávou ovocnou šťávoupodání je možné ji uchovávat v chladničce.

Podávání sondami
Tobolky pro ranní nebo večerní dávku se otevřou a jejich obsah se vysype na přibližně 100 gramů
jablečného pyré nebo ovocné marmelády. Obsah se jemně zamíchá do měkkého jídla, čímž vznikne
směs granulí merkaptaminu a měkkého jídla. Směs se poté podá pomocí gastrostomické sondy,
nazogastrické sondy nebo gastrostomické či jejunostomické sondy pomocí stříkačky s katétrovým
zakončením.
Před podáním přípravku PROCYSBI: Uvolněte knoflík G-sondy a připojte vyživovací sondu.
Propláchněte knoflík 5 ml vody, aby se vyčistil. Natáhněte směs do stříkačky. Pro použití s vyživovací
sondou pro přímé nebo bolusové podání je doporučen maximální objem 60 ml směsi ve stříkačce
s katétrovým zakončením. Zasuňte stříkačku obsahující směs přípravku PROCYSBI/jablečného
pyré/ovocné marmelády do otvoru ve vyživovací sondě a úplně ji směsí naplňte; mírný tlak na
stříkačku a udržování vyživovací sondy ve vodorovné poloze při podávání může zabránit problémům
s ucpáním. Aby se těmto problémům předešlo, doporučuje se použít viskózní pokrmy, jako je jablečné
pyré nebo ovocná marmeláda, a to rychlostí přibližně 10 ml každých 10 sekund, dokud není stříkačka
zcela prázdná. Opakujte výše uvedený krok, dokud není podána celá směs. Po podání přípravku
PROCYSBI natáhněte do jiné stříkačky 10 ml ovocné šťávy nebo vody a propláchněte G-sondu tak,
aby na její stěně neulpěly žádné zbytky směsi jablečného pyré/ovocné marmelády a granulí.
Směs musí být podána do 2 hodin od přípravy a od doby přípravy do doby podání je nutné ji
uchovávat v chladničce. Žádnou směs neuchovávejte.

Smíchání s pomerančovou šťávou, s jakoukoli kyselou ovocnou šťávou či s vodou
Tobolky pro ranní nebo večerní dávku se otevřou a jejich obsah se vsype do 100 až 150 ml kyselé
ovocné šťávy nebo vody. Níže jsou uvedeny možnosti podání dávky:
• Možnost 1 – stříkačka: Jemně promíchávejte po dobu 5 minut a potom směs granulí
merkaptaminu a kyselé ovocné šťávy nebo vody natáhněte do dávkovací stříkačky.
• Možnost 2 – hrnek: Jemně promíchávejte po dobu 5 minut v hrnku nebo jemně protřepávejte po
dobu 5 minut v uzavřeném hrníčku merkaptaminu a kyselé ovocné šťávy nebo vody.
Směs je nutné podat uchovávat v chladničce.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.