Medikamentendaten sind in der ausgewählten Sprache nicht verfügbar, der Originaltext wird angezeigt
Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml
Nežádoucí účinky (objevující se u 1 % pacientů a více) z klinických studií a v poregistračním použití jsou uvedeny níže. Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek z kontrolovaných klinických studií přípravku Physioneal 40 byla alkalóza, objevující se přibližně u 10 % pacientů. Ve většině případů byla stanovena pouze na základě hodnoty bikarbonátu v séru a obvykle nebyla spojena s klinickými symptomy.
Nežádoucí účinky zmíněné v této části jsou uváděné podle doporučeného vyjadřování frekvence: velmi časté (>1/10); časté (≥1/100 a <1/10); méně časté (≥1/1 000 a <1/100); vzácné (≥1/10 000 a <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů (SOC) Preferovaný termín dle MedDRA Frekvence výskytu Poruchy krve a lymfatického systému Eozinofilie
Není známo
Poruchy metabolismu a výživy Alkalóza Hypokalemie Retence tekutin Hyperkalcemie Hypervolemie Anorexie Dehydratace Hyperglykemie Laktátová acidóza
Časté Časté Časté Časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté
Psychiatrické poruchy Insomnie Méně časté
Poruchy nervového systému Závrať Bolest hlavy
Méně časté Méně časté
Cévní poruchy Hypertenze Hypotenze
Časté Méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe Kašel
Méně časté Méně časté
Gastrointestinální poruchy Peritonitida Selhání peritoneální membrány Bolest břicha Dyspepsie Nadýmání Nauzea Enkapsulující peritoneální skleróza Zakalený peritoneální dialyzát
Časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Není známo
Není známo Poruchy kůže a podkožní tkáně Angioedém Vyrážka
Není známo Není známo
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Muskuloskeletální bolest Není známo Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Edém Astenie Třesavka Edém obličeje Hernie Malátnost Žízeň Pyrexie
Časté Časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Není známo
Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti Zvýšení pCOČasté Méně časté
Ostatní potíže spojené s procedurou peritoneální dialýzy jsou: bakteriální peritonitida, infekce v okolí katétru, komplikace související s katétrem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Více o léku Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml
Ein frei verfügbares nicht-kommerzielles Projekt zum Zwecke des Drogenvergleichs auf der Ebene der Wechselwirkungen, der Nebenwirkungen sowie der Arzneimittelpreise und ihrer Alternativen