Nitroglycerin slovakofarma

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout nejčastěji na začátku terapie (až v 8 %), v závislosti na
velikosti dávky.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky glycerol-trinitrátu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);
méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třída orgánových
systémů
Četnost Typ nežádoucího účinku
Vyšetření Vzácné Silný pokles tlaku krve se zesílením příznaků anginy
pectoris (paradoxní působení nitrátů)
Srdeční poruchy Časté Palpitace, tachykardie
Není známo Cyanóza*, bradykardie*
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Methemoglobinemie*
Poruchy nervového systému Časté Bolest hlavy („nitrátové bolesti hlavy“), ataxie
Méně časté Závrať
Poruchy oka Vzácné Poruchy vidění

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Není známo Respirační poruchy*
Gastrointestinální poruchy Vzácné Sucho v ústech
Vzácné Nevolnost*, zvracení*
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vzácné Kožní vyrážka
Velmi vzácné Exfoliativní dermatitida
Cévní poruchy Časté Hypotenze, někdy závažná, zahrnující ortostatickou
hypotenzi, návaly horka nebo zčervenání ve tváři
Vzácné Oběhový kolaps (někdy doprovázený
bradykardickými poruchami srdečního rytmu a
synkopami.)
Psychiatrické poruchy Není známo Neklid*
Poruchy imunitního systému Není známo Anafylaktická reakce, angioedém, otok jazyku a rtů,
kopřivka
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Méně časté Astenie
*Může se objevit při vyšších dávkách.

Většina potíží vymizí po několika dnech užívání. Vhodné je přechodné snížení dávek.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek