Kastel

Dávkování
Doporučená denní dávka je jedna tobolka dané síly.

Přípravek Kastel není vhodný k zahajovací léčbě. Zahájení léčby nebo úprava dávky, pokud jsou potřeba,
se smějí dělat pouze s monokomponentami, přičemž přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly
je možný po nastavení příslušných dávek.

Pacient musí být na standardní cholesterol snižující dietě, jež musí během léčby pokračovat.

Přípravek Kastel není vhodný pro pacienty vyžadující 40mg dávku rosuvastatinu.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Kastel u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, nicméně ohledně dávkování nelze dát žádné
specifické doporučení a přípravek Kastel se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje.

Starší pacienti
U pacientů ve věku 70 let se doporučuje zahajovací dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Je nutno
zvážit zahajovací dácku 1,25 mg ramiprilu, přičemž následná titrace ramiprilu musí být postupnější,
zvláště u velmi starých a křehkých pacientů.
Přípravek Kastel není vhodný k zahajovací léčbě. Zahájení léčby nebo úprava dávky, pokud jsou potřeba,
se smějí dělat pouze s monokomponentami, přičemž přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly
je možný po nastavení příslušných dávek.

Porucha funkce ledvin
Přípravek Kastel lze podávat pacientům s mírnou až stedně těžkou poruchou funkce ledvin.
Denní dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin musí být založena na clearance kreatininu (viz bod 5.2).
Rosuvastatin:
− u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná.
Ramipril:
− pokud je clearance kreatininu ≥60 ml/min, je maximální denní dávka ramiprilu 10 mg;
− pokud je clearance kreatininu mezi 30 a 60 ml/min, je maximální denní dávka ramiprilu 5 mg.

Tato fixní dávková kombinace není vhodná k zahajovací léčbě. K zahájení léčby nebo k úpravě dávky je
nutno použít monokomponentní přípravky.
Použití přípravku Kastel u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je kontraindikováno (viz body