Insulin lispro sanofi

Přípravek Insulin lispro Sanofi může být podán dospívajícím a dětem
Způsob podání

Přípravek Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní
infuzí pomocí inzulinové pumpy ačkoliv se to nedoporučuje.
V případě potřeby může být přípravek Insulin lispro Sanofi podán také intravenózně, například je-li
třeba kontrolovat hladiny glukózy v krvi při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace
či v pooperačním období.

Subkutánní podání přípravku Insulin lispro Sanofi

Subkutánní podání má směřovat do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha. Místa vpichu se
mají v rámci téže oblasti vždy měnit rotačním způsobem tak, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní
amyloidózy
Při subkutánním podávání přípravku Insulin lispro Sanofi je třeba zajistit, aby nedošlo k napíchnutí
krevní cévy. Místo vpichu se po aplikaci nemá masírovat. Pacienti musí být poučeni o správné
aplikační technice.

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Přípravek Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobních vložkách je vhodný pouze
pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí
stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku Viz další podrobnosti k použití
Zásobní vložky přípravku Insulin lispro Sanofi je možné použít pouze s těmito pery:
- JuniorSTAR, které podá 1-30 jednotek inzulinu lispro nastavitelných po 0,5 jednotce
- Tactipen, které podá 1-60 jednotek inzulinu lispro nastavitelných po 1 jednotce
- AllStar a AllStar PRO, která podají 1-80 jednotek inzulinu lispro nastavitelných po 1 jednotce.
Tyto zásobní vložky se nesmí používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, neboť přesnost
dávky byla ověřena pouze s uvedenými pery
Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Inzulin lispro v předplněném peru je dostupný ve dvou silách Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je však k dispozici pouze v jedné síle: jednotek/ml. U obou se požadovaná dávka volí v jednotkách. Počet jednotek inzulinu je uveden
v dávkovacím okénku pera bez ohledu na sílu a neprovádí se žádná konverze dávky při převádění
pacienta na novou sílu nebo na inzulinem lispro předplněné pero s jinak odstupňovaným dávkováním.

Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru podá v jedné injekci 1-80 jednotek nastavitelných
po 1 jednotce. Přípravek Insulin lispro Sanofi ve formě předplněného pera je k dispozici pouze o síle
100 jednotek/ml. V případě, že je potřeba jiná síla přípravku, je nutné použít alternativní léčivý
přípravek s inzulinem lispro, který tuto možnost nabízí.
Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce. Pokud je
nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční
lahvičku
Podání přípravku Insulin lispro Sanofi pomocí infuzní inzulinové pumpy

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Přípravek Insulin lispro Sanofi lze používat ke kontinuální subkutánní inzulinové infuzi pumpách vhodných k infuzi inzulinu. K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité
inzulinové infuzní pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro je třeba prostudovat instrukce
výrobce, abyste se ujistili o vhodnosti dané pumpy. Řiďte se návodem k používání infuzní pumpy.
Spolu s pumpou používejte správný zásobník a správný katétr. Infuzní set vyměňován podle pokynů uvedených v informaci o produktu dodané společně s infuzním setem. V
případě hypoglykemie má být infuze přerušena až do odeznění hypoglykemie. Naměříte-li si výrazně
nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, upozorněte svého lékaře a zvažte, zda není nutno
infuzi inzulinu zpomalit či zastavit. Porucha pumpy nebo zneprůchodnění infuzního setu může
způsobit náhlý vzestup hladiny glukózy. V případě podezření, že je průtok inzulinu přerušen, se řiďte
pokyny v návodu k obsluze, případně uvědomte svého lékaře. Při používání inzulinové infuzní pumpy
se nesmí přípravek Insulin lispro Sanofi mísit s jinými inzuliny.

Intravenózní podání přípravku Insulin lispro Sanofi

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Přípravek Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml je dostupný v injekčních lahvičkách, pokud je nutné
podání intravenózní injekcí. Intravenózní injekce inzulinu lispro se provádí podle běžné klinické praxe
pro intravenózní injekce, například jako intravenózní bolus nebo infuzním systémem. Je nutná častá
kontrola hladiny glukózy v krvi.
Infuzní systémy s koncentracemi od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu lispro v 0,9%
chloridu sodném nebo 5%glukóze jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 48 hodin. Před zahájením
infuze se doporučuje infuzní soustavu prostříknout.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku/ léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v
bodě 6.1.

Hypoglykemie.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže

Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu

Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským
dohledem. Změny koncentrace, značky lidský, analog lidského inzulinuživočišného původukombinaci rychle působícího a bazálního inzulinu, musí optimalizovat dávkování obou těchto typů
inzulinu k dosažení lepší kontroly glykemie po celý den, zejména v noci a na lačno.

Techniky vpichu

Pacienti musí být poučeni, aby průběžně střídali místo vpichu za účelem snížení rizika vzniku
lipodystrofie a kožní amyloidózy. Existuje možné riziko zpomalení absorpce inzulinu a zhoršení
kontroly hladiny glukózy po vpíchnutí inzulinu do míst s těmito reakcemi. Byly hlášeny případy, kdy
náhlá změna místa vpichu do nedotčené oblasti vedla k hypoglykémii. Po změně místa vpichu se
doporučuje monitorování glukózy v krvi a je možné zvážit úpravu dávky antidiabetik.

Hypoglykemie nebo hyperglykemie

Podmínky, za kterých mohou být časné varovné příznaky hypoglykemie pozměněny, nebo být méně
výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu, intenzifikovanou inzulinovou léčbu, diabetickou neuropatii nebo
léky, jako jsou beta-blokátory.

Několik pacientů, u kterých se vyskytly hypoglykemické reakce po převedení ze zvířecího inzulinu na
lidský inzulin, uvádělo, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo odlišné od
těch, které zažili při používání předchozího typu inzulinu. Neřešená hypoglykemická nebo
hyperglykemická reakce může způsobit ztrátu vědomí, kóma nebo smrt.

Použití nedostatečných dávek nebo přerušení léčby zejména u inzulin-dependentních pacientů může
vest k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, které jsou potenciálně letální.

Potřeba inzulinu a úprava dávky

Potřeba inzulinu se může zvýšit během nemoci nebo emocionální zátěže.
Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svou
obvyklou dietu. Cvičení prováděné bezprostředně po jídle může zvýšit riziko hypoglykemie. Nástup
hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být
z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.

Kombinace přípravku Insulin lispro Sanofi s pioglitazonem

Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu
v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání. To je třeba mít na paměti, pokud je
zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Insulin lispro Sanofi. Pokud je použita
kombinovaná léčba, je nutné sledovat, zda se u pacientů neobjevují známky a příznaky srdečního
selhání, nárůst tělesné hmotnosti a edém. Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je
zapotřebí léčbu pioglitazonem přerušit.

Zamezení vzniku chyb v medikaci při použití přípravku Insulin lispro Sanofi

Je nutné pacienty poučit, aby vždy zkontrolovali štítek inzulinu před každou aplikací injekce, aby se
zabránilo náhodné záměně přípravku Insulin lispro Sanofi a jiných inzulinů.

Pacienti musejí vizuálně ověřit počet jednotek nastavených na ukazateli dávky na peru. Z tohoto
důvodu, je nutné, aby pacienti, kteří si sami aplikují, byli schopni přečíst údaje na ukazateli dávky.
Nevidomí pacienti nebo pacienti s poruchou zraku musejí být instruováni, aby si zajistili
pomoc/asistenci druhé osoby, která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na aplikaci
inzulinu.

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Při míchání inzulinu lispro s dlouhodobě působícím inzulinem nejprve natáhněte do stříkačky
krátkodobě působící přípravek Insulin lispro Sanofi, aby se zabránilo kontaminaci lahvičky
dlouhodobě působícím inzulinem. Mísení inzulinů předem nebo bezprostředně před podáním injekce
závisí na doporučení lékaře. Je však potřeba dodržovat odpovídající rutinní postup.
Pro více informací o manipulaci viz bod 6.6.

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce

Přípravek Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní
injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky,
intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.

Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každá zásobní vložka používána pouze jedním
pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru

Přípravek Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní
injekce. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba
použít injekční lahvičku.
Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem,
a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.

Pomocné látky

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku“.