Indocollyre

Podávání indometacinu, léčivé látky přípravku Indocollyre, dětem a dospívajícím se nedoporučuje,
protože nejsou dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti indometacinu v dané indikaci u této věkové
skupiny.
Způsob podání
Při aplikaci přípravku do spojivkového vaku lehce odtáhnout spodní víčko a při pohledu vzhůru
vkápnout do spojivkového vaku jednu kapku.

Po aplikaci se doporučuje použití nazolakrimální okluze a/nebo zavření víčka na dobu minut. Toto opatření vede ke snížení možné systémové absorpce a ke zvýšení lokálního
účinku léčiva.


4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek se nesmí používat
• od 6. měsíce těhotenství (viz bod 4.6.)
• při prokázané alergii na diklofenak nebo jiné nesteroidní antiflogistika (NSAID) s účinkem
podobným indometacinu (např. kyselina acetylsalicylová)
• při astmatických záchvatech způsobených kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID
• u aktivní vředové choroby GIT
• při těžké poruše funkce jater
• při těžké poruše funkce ledvin.

Obecně platí, že se přípravek nesmí kombinovat (blíže viz bod 4.5)
• s perorálními antikoagulancii
• s ostatními NSAID (včetně vysokých dávek salicylátů, tj.  3g/den u dospělých nemocných)
• s heparinem
• s lithiem
• s vysokými dávkami methotrexátu
• s diflunisalem
• s tiklopidinem

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Pokud se objeví hypersenzitivní příznaky, je nutné léčbu přípravkem ihned ukončit. V tomto případě
je doporučeno oční vyšetření.

Lék může způsobit zkříženou senzibilizaci s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID.

U pacientů s rizikem oční infekce je vhodné použít odpovídající antimikrobiální léčbu. Používání
lokálně podávaných antiflogistik může maskovat příznaky akutní oční infekce. NSAID nemají
antibakteriální účinek. Používejte opatrně ve spojení s antiinfektivy během očních infekcí.

Při léčbě přípravkem Indocollyre se nemají nosit kontaktní čočky.

Jestliže si pacient současně s přípravkem Indocollyre aplikuje jiné oční kapky (s jinou léčivou látkou),
je nutné mezi jejich podáním dodržet minimálně 15minutový interval. Oční masti se mají aplikovat
jako poslední.

Zpomalení hojení rohovky
Lokálně podávaná NSAID mohou zpomalit nebo prodloužit proces hojení. Hojení zpomalují nebo
prodlužují také lokálně aplikované kortikosteroidy. Současným lokálním podáváním NSAID a
kortikosteroidů může být toto riziko zvýšeno. Proto se doporučuje věnovat zvláštní pozornost a péči
pacientům, kterým je lokálně podáván indometacin spolu s kortikosteroidy, a to zejména u pacientů se
zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků na rohovku popsaných níže (viz bod 4.8).
Zkušenosti s lokálním podáváním NSAID po uvedení léčivých přípravků na trh ukazují, že pacienti s
komplikovanými operacemi očí, s denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, onemocněním očního
povrchu (např. syndrom suchého oka), diabetem mellitem, revmatoidní artritidou nebo pacienti, kteří
opakovaně podstoupili oftalmologické operace během krátkého časového období, mohou být
vystaveni zvýšenému riziku nežádoucích účinků na rohovku, které mohou ohrozit jejich zrak. Lokálně
podávaná NSAID musí být u těchto pacientů podávána s opatrností. Dlouhodobé lokální používání
NSAID může zvýšit riziko výskytu a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.

Oční krvácení
NSAID mohou zvýšit riziko krvácení z oční tkáně v průběhu operace, a to zejména u pacientů se
sklonem ke krvácení nebo při léčení přípravky prodlužujícími krvácivost.

Lokální používání NSAID může vést ke keratitidě. U citlivých pacientů může dlouhodobé lokální
používání lokálních NSAID vést k defektům epitelu rohovky, ke ztenčení rohovky, k erozi rohovky,
vředům rohovky nebo její perforaci (viz bod 4.8). Tyto stavy mohou ohrozit zrak pacienta. Pacienti, u
nichž se objeví defekt epitelu rohovky, mají okamžitě přerušit používání očních kapek
s indometacinem a stav jejich rohovky musí být pečlivě sledován.

Přípravek obsahuje organické sloučeniny rtuti (thiomersal) a má být používán s opatrností, protože
může vyvolat alergické reakce.

Pediatrická populace
Přípravek se nemá aplikovat dětem a dospívajícím (u pediatrické populace neproběhlo klinické
hodnocení přípravku).