Fenroo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety
fentanylum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 100 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 200 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 400 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 600 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 800 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

bukální tablety
28 bukálních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Orální podání.
Vložte mezi tvář a dáseň. Necucat, nekousat a nepolykat celé. Před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tento přípravek smí užívat pouze pacienti, kteří k léčbě chronické nádorové bolesti užívají již jiné
opioidy.
Náhodné užití může způsobit závažné poškození a může vést i k úmrtí.

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-611 18 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:
Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety: 65/070/19-C
Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety: 65/071/19-C
Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety: 65/072/19-C
Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety: 65/073/19-C
Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety: 65/074/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

fenroo 100 mikrogramů
fenroo 200 mikrogramů
fenroo 400 mikrogramů
fenroo 600 mikrogramů
fenroo 800 mikrogramů

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety
fentanylum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

1. Roztrhnout
2. Ohnout
3. Odloupnout