Erleada

Epileptické záchvaty
PřípravekErleada se nedoporučuje u pacientů sanamnézou epileptických záchvatůnebo jiných
predisponujících faktorů, včetně,ale ne výlučně,poranění mozku, nedávné cévní mozkové příhody
přípravkem Erleadazáchvaty, je nutno ji trvale ukončit.Riziko vzniku záchvatů může býtzvýšeno u
pacientů současně léčených přípravky, které snižují křečový práh.
Ve dvou randomizovaných studiích léčených apalutamidem au 0,2% pacientů léčených placebem. Do těchto studií nebyli zařazováni
pacienti se záchvaty vanamnéze nebo spredisponujícími faktory kzáchvatům křečí.
Sopakovaným podáním přípravku Erleada pacientům, u kterých se vyskytly záchvaty křečí, nejsou
žádné klinické zkušenosti.
Pády a fraktury
U pacientů léčených apalutamidemse vyskytly pádya fraktury zahájením léčby přípravkemErleada vyhodnocenamožnost fraktura rizika pádu a majíbýt dále
sledovánia léčenipodle stanovených léčebných postupů. Je nutné zvážitužívánílátekcílených na
kost.
Ischemická choroba srdečnía ischemické cerebrovaskulární poruchy
U pacientů léčených apalutamidem se vyskytla ischemická choroba srdečnía ischemické
cerebrovaskulární poruchy, včetně příhod vedoucích k úmrtírizikové faktory srdeční/cerebrovaskulární ischemické choroby. U pacientů mají být sledovány
známky a příznaky ischemické choroby srdeční a ischemické cerebrovaskulární poruchy. Standardní
péčí má být optimalizovánaléčbarizikových faktorů, jako je hypertenze, diabetes nebodyslipidemie.
Současné podávání sjinými léčivými přípravky
Apalutamidje silným induktorem enzymů a jeho podávání může vést ke ztrátě účinnosti mnoha běžně
používaných léčivých přípravkůrevizi současně podávaných léčivých přípravků. Současnému podávání apalutamidusléčivými
přípravky, které jsou citlivými substráty mnoha metabolizujících enzymů nebo transportérů bod