Dexketoprofen adamed

Dávkování

Dospělí:
Doporučená dávka je 50 mg každých 8-12 hodin. V případě potřeby je možné podání opakovat po
hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg.

DEXKETOPROFEN ADAMEDje určen ke krátkodobému použití a léčba musí být omezena na akutní
symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti by měli být dle možností převedeni na perorální
analgetickou terapii.

Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).

V případě středně silné až silné pooperační bolesti je možné DEXKETOPROFEN ADAMED použít,
je-li to indikováno, v kombinaci s opioidními analgetiky u dospělých ve stejných doporučených
dávkách (viz bod 5.1).

Starší pacienti:

U starších pacientů není obecně nezbytné upravovat dávku. Nicméně z důvodu fyziologického poklesu
renální funkce u starších pacientů se doporučuje v případě lehké poruchy renální funkce nižší dávka:
50 mg jako celková denní dávka (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater:
U pacientů s mírnou až středně těžkou (Child-Pugh skóre 5 - 9) poruchou funkce jater má být celková
denní dávka snížena na 50 mg a jaterní funkce mají být důkladně monitorovány (viz bod 4.4).
DEXKETOPROFEN ADAMED se nesmí používat u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí (Child-
Pughovo skóre 10–15) (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin:
U pacientů s mírnou poruchou renální funkce (clearance kreatininu 60 – 89 ml/min) má být celková
denní dávka snížena na 50 mg (viz bod 4.4). DEXKETOPROFEN ADAMED se nesmí používat u
pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <59 ml/min) (viz
bod 4.3).

Pediatrická populace:
Studie přípravku DEXKETOPROFEN ADAMED nebyly u dětí a dospívajících provedeny. Proto
nebyla stanovena bezpečnost a účinnost a přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících.

Způsob podání
DEXKETOPROFEN ADAMED může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně:
- Intramuskulární, podání: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku DEXKETOPROFEN ADAMED
se podává pomalou injekcí hluboko do svalu.

- Intravenózní podání:
- Intravenózní infuze: zředěný roztok připravený dle pokynů v bodě 6.6 se podává pomalou
nitrožilní infuzí po dobu 10 až 30 minut. Roztok musí být vždy chráněn před přirozeným
denním světlem.
- Intravenózní bolus: je-li to nutné, je možné podat obsah jedné ampule (2 ml) přípravku
DEXKETOPROFEN ADAMED jako pomalý intravenózní bolus, aplikuje se po dobu ne
kratší než 15 sekund.

Pokyny pro zacházení s přípravkem:
Je-li DEXKETOPROFEN ADAMED podáván intramuskulárně nebo jako intravenózní bolus, musí
být roztok podán ihned, jakmile je natažen z ampule (viz také body 6.2 a 6.6).

Pro použití ve formě intravenózní infuze musí být roztok zředěn za aseptických podmínek a chráněn
před přirozeným denním světlem (viz také body 6.3 a 6.6). Návod k naředění tohoto léčivého
přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.