Derin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Derin 25 mg potahované tablety
Derin 200 mg potahované tablety
Quetiapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras 28,78 mg (odpovídající quetiapinum 25 mg).
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras 230,27 mg (odpovídající quetiapinum 200 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
25 mg:
Obsahuje monohydrát laktosy a oranžovou žluť (E 110)
Více informací viz příbalová informace.
200 mg:
Obsahuje monohydrát laktosy.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
10 potahovaných tablet
25 mg 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 nebo 240 potahovaných tablet
200 mg - 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180 nebo 240 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 05-850 Ożarów Mazowiecki
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Derin 25 mg potahované tablety: 68/053/09-C
Derin 200 mg potahované tablety: 68/056/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Derin 25 mg
Derin 200 mg
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
PC:
SN:
NN:
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Derin 25 mg potahované tablety
Derin 200 mg potahované tablety
Quetiapinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vipharm S.A.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ