Depo-medrol

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depo-Medrol 40 mg/ml injekční suspenze
methylprednisoloni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jeden mililitr suspenze obsahuje methylprednisoloni acetas 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje makrogol 3350, miripirium-chlorid, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo
kyselinu chlorovodíkovou (na úpravu pH) a vodu pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční suspenze, 1 ml, 2 ml, 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intramuskulární, intraartikulární a intralezionální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím řádně protřepejte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 15 °C - 30 °C, chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PFIZER, spol. s r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.číslo: 56/191/71-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuvedeno - odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Depo-Medrol 40mg/ml injekční suspenze
methylprednisoloni acetas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo PFIZER


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


5. JINÉ

Intramuskulární, intraartikulární a intralezionální podání.
ml, 2 ml, 5 ml