Medikamentendaten sind in der ausgewählten Sprache nicht verfügbar, der Originaltext wird angezeigt
Deniban
Celkový přehled dokončených studií bezpečnosti naznačuje, že léčba amisulpridem není spojena s celkovým ani orgánově specifickým poškozením či s teratogenním, mutagenním a kancerogenním rizikem. Vezme-li se v úvahu, že změny pozorované u potkanů a u psů v dávkách nižších, než jsou maximální tolerované dávky, jsou farmakologické účinky nebo nemají za těchto podmínek větší toxikologický význam, je třeba považovat bezpečné rozmezí za dostatečně široké. Tyto dávky byly ve srovnání s doporučenou dávkou u člověka 300x vyšší u potkanů a 120x vyšší u psů. Ve studiích na zvířatech amisulprid vyvolal účinek na růst a vývoj plodu při dávkách odpovídajících ekvivalentní dávce pro člověka 2000 mg/den a vyšší pro pacienta o tělesné hmotnosti 50 kg. Důkazy o teratogenním účinku amisulpridu nebyly nalezeny. Studie o vlivu amisulpridu na chování potomstva nebyly provedeny.
Ein frei verfügbares nicht-kommerzielles Projekt zum Zwecke des Drogenvergleichs auf der Ebene der Wechselwirkungen, der Nebenwirkungen sowie der Arzneimittelpreise und ihrer Alternativen