Clarelux

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Hliníková tlaková nádoba /krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna
Clobetasoli propionas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram kožní pěny CLARELUX obsahuje léčivou látku clobetasoli propionas mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bezvodý ethanol, čištěná voda, polysorbát 60, kyselina citronová, monohydrát kalium-citrátu,
propylenglykol, cetylalkohol a stearylalkohol: více informací naleznete v příbalové informaci.

Hnací plyn: propan/butan/isobutan

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní pěna.
Každá nádoba obsahuje 50 g [100 g] kožní pěny


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze ke kožnímu podání na vlasovou pokožku.
Před použitím dobře protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Postupujte přesně dle návodu k použití. Pro
správnou aplikaci pěny je důležité držet nádobu dnem vzhůru.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tlaková nádoba obsahuje hořlavou kapalinu pod tlakem.

Nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně, zdroje vznícení, materiálu vytvářejícího teplo ani
elektrického přístroje v provozu.
Když používáte nebo držíte tuto nádobu, nekuřte.
Nádobu nepropichujte ani nepalte i v případě, že se zdá být prázdná.
Nádoba je pod tlakem: Při zahřátí se může roztrhnout.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Uchovávejte ve svislé poloze
(víkem nahoru).

Neuchovávejte v blízkosti otevřeného ohně, zdroje vznícení, materiálu vytvářejícího teplo ani
elektrického přístroje v provozu.
Chraňte před teplotami nad 50°C nebo přímým slunečním světlem.

Nebezpečí
Extrémně hořlavý aerosol Uchovávejte ve svislé poloze (víkem nahoru)

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po dokončení léčby nádobu bezpečně zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 3. Pierre Fabre Dermatologie
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
Francie


Od 31. 3. PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/604/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLEOVĚ PÍSMU

Text na krabičce: clarelux


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: