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Beriate


Obecná toxicita
Toxikologické studie při opakovaných dávkách se neprováděly z důvodu tvorby protilátek proti
heterologní bílkovině.

Toxický účinek na laboratorní zvířata neměly ani dávky několikanásobně vyšší než je doporučená dávka
pro člověka.

Zkoušky s tepelně ošetřeným přípravkem s faktorem VIII s polyklonálními precipitujúcimi králičími
protilátkami Ouchterlonyho metodou a s testem na pasivní kožní anafylaxi zkoušeným na morčatech
nedokázaly změněnou imunologickou reakci v porovnání s nativním proteinem.

Mutagenita:
Protože klinické zkoušky nezaznamenaly žádné tumorigenní a mutagenní účinky lidského koagulačního
faktoru VIII, nepovažují se experimentální studie, zejména na heterologních druzích, za smysluplné.


Beriate

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Über das Projekt

Ein frei verfügbares nicht-kommerzielles Projekt zum Zwecke des Drogenvergleichs auf der Ebene der Wechselwirkungen, der Nebenwirkungen sowie der Arzneimittelpreise und ihrer Alternativen

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