Aspendos

Léčba má být započata a kontrolována lékařem s dostatečnou zkušeností s indikovanými poruchami (viz
bod 4.1).
Diagnosa narkolepsie má být stanovena na základě kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku
(International Classification of Sleep Disorders, ICSD2).
Sledování pacienta a klinické přehodnocení potřeby léčby má být prováděno v pravidelných intervalech.
Dávkování
Doporučená počáteční denní dávka je 200 mg. Celková denní dávka má být podána jako jedna dávka
ráno nebo ve dvou dílčích dávkách ráno a v poledne, podle lékařského zhodnocení stavu pacienta a jeho
reakce na léčbu.
Dávku až 400 mg jako jednu nebo dvě rozdělené dávky lze použít u pacientů s nedostatečnou odpovědí
na počáteční dávku modafinilu 200 mg.
Dlouhodobé užívání
Lékař předepisující modafinil k dlouhodobému užívání má pravidelně přehodnocovat léčbu pacienta,
neboť dlouhodobá účinnost modafinilu (> 9 týdnů) nebyla hodnocena.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pro určení bezpečnosti a účinnosti dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není k dispozici
dostatek údajů (viz bod 5.2).

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater musí být dávka snížena na polovinu (viz bod 5.2).
Starší pacienti
O používání modafinilu u starších pacientů jsou k dispozici omezené údaje. Vzhledem k možnosti nižší
clearance a vyšší systémové expozice se u pacientů starších 65 let doporučuje zahájit léčbu dávkou mg denně.
Pediatrická populace
U dětí do 18 let věku se léčba modafinilem nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti
a účinnosti (viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální podání. Tablety se polykají vcelku.