Ambrobene
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Skládačka a etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ambrobene 7,5 mg/ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
ambroxoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
40 ml roztoku
100 ml roztoku
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání a k inhalaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krabička
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo.
Etiketa
Logo „Teva“
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 52/189/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčba akutních onemocnění dýchacích cest (zánět průdušek, hrtanu, průdušnice) spojených
s nadměrnou tvorbou hlenu a obtížným vykašláváním
Doporučené dávkování pro perorální podání: děti 1 měsíc-2 roky: 2x denně 1 ml, děti 2-5 let: 3x
denně 1 ml, děti 5-12 let: 2-3x denně 2 ml, dospívající nad 12 let a dospělí: první 2-3 dny 3x denně ml, dále 2x denně 4 ml nebo 3x denně 2 ml.
Před použitím přípravku u kojenců a malých dětí se poraďte s lékařem.
Doporučené dávkování pro inhalaci: děti do 5 let: 1-2x denně 2 ml, děti nad 5 let, dospívající a
dospělí: 1-2x denně 2-3 ml.
Pro návod k inhalaci si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze na krabičce
ambrobene 7,5 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.