Advate

Všechny farmakokinetické studie sADVATE byly prováděny udříve léčených pacientů stěžkou až
středně těžkou hemofiliíA laboratoři spoužitím jednostupňového koagulačního testu.
Farmakokinetické parametry, které byly součástí farmakokinetické analytické sady dle protokolu, jsou
založeny na údajích od celkem195subjektů se závažnou hemofilií A<1%<2rokyTabulka3zK.CNŽ tVNdVŮKŮTŽJÁTnŮynC RVNVdJÁN5 PŘÍPLO E2J eZŮKeynC aŮ.RTŽ aJ 1ÚeVoŽK.
CJdKtT2TFP ieynCK1F C2VETŽV tVŮÁKN. ÍSSS Yl7k
Parametr
±směrodatná
odchylka)
Kojenci
1362,1±311,81180,0±432,71506,6±530,01317,1±438,61538,5±519,Úprava
přírůstkové
recovery
vCmaxna IU/kg2,2±0,61,8±0,42,0±0,52,1±0,62,2±0,Poločas plazmatická
koncentrace
po infuzi
110,5±30,290,8±19,1100,5±25,6107,6±27,6111,3±27,Průměrná
doba setrvání
voběhu 11,0±2,812,0±2,715,1±4,715,0±5,016,2±6,Distribuční
objem
vustáleném
stavu 0,4±0,10,5±0,10,5±0,20,6±0,20,5±0,Clearance
3,9±0,94,8±1,53,8±1,54,1±1,03,6±1,aVypočteno jako maximální naměřená hladina faktoru VIII po infuzi.
Bezpečnost ahemostatická účinnost přípravku ADVATEvpediatrické populaci jsou podobné
hodnotám vdospělé populaci. Úprava recovery aterminální poločas věkuplazmy nakilogram tělesné hmotnosti umladších pacientů.
Farmakokinetické údaje oADVATE udříve neléčených pacientů nejsou vsoučasnosti kdispozici.