ZIPRASIDON AUROBINDO (40MG Capsule, hard) -

Ziprasidon aurobindo -

Generisch: ziprasidone
Aktive Substanz: Monohydrát ziprasidon-hydrochloridu
Alternativen: Zeldox, Ziprasidon mylan, Zipsi, Zypsilan
ATC-Gruppe: N05AE04 - ziprasidone
Wirkstoffgehalt: 40MG, 60MG, 80MG
Formen: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ziprasidon aurobindo

Jedna 40 mg tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum v množství odpovídajícím ziprasidonum 40 mg. Jedna 60 mg tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum v množství odpovídajícím ziprasidonum 60 mg. Jedna 80 mg tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum v množství odpovídajícím ziprasidonum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 40 mg tvrdá tobolka obsahuje 79,22 mg laktosy. Jedna 60 mg tvrdá tobolka obsahuje 118,83 mg laktosy. Jedna 80 mg tvrdá tobolka obsahuje 158,43 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka 40 mg - Velikost 3 (15,6 mm až 16,2 mm), modré matné víčko tobolky s modrým neprůsvitným tělem v tvrdé želatinové tobolce s černým podélným potiskem “MYLAN” nad “ZE40” provedeným jak na víčku, tak na těle tobolky. 60 mg - Velikost 2 (17,7 mm až 18,3 mm), bílé matné víčko tobolky s bílým neprůsvitným tělem v tvrdé želatinové tobolce s černým podélným potiskem “MYLAN” nad “ZE60” provedeným jak na víčku, tak na těle tobolky. 80 mg - Velikost 1 (19,1 mm až 19,7 mm), modré matné víčko tobolky s bílým neprůsvitným tělem v tvrdé želatinové tobolce s černým podélným potiskem “MYLAN” nad “ZE80” provedeným jak na víčku, tak na těle tobolky....weiter

Ziprasidon aurobindo

Dávkování: DospělíDoporučená dávka při akutní léčbě schizofrenie a bipolární afektivní poruchy je 40 mg ziprasidonu 2x denně s jídlem. Denní dávka může být následně upravena na základě individuálního klinického stavu až na 80 mg 2x denně. V indikovaných případech lze maximální doporučenou dávku ziprasidonu 80 mg 2x denně podat již od třetího dne léčby. Je zvláště důležité,...weiter

Ziprasidon aurobindo

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• známé prodloužení QT intervalu • kongenitální syndrom dlouhého QT • akutní infarkt myokardu prodělaný v nedávné době • nekompenzované srdeční selhání • srdeční arytmie léčené antiarytmiky IA a III. třídy • současná léčba léčivými přípravky, které prodlužují QT interval, jako jsou...weiter

Ziprasidon aurobindo

z Ziprasidon je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých. Ziprasidon je indikován k léčbě manických nebo smíšených středně závažných epizod u bipolární afektivní poruchy u dospělých, dětí a dospívajících od 10 do 17 let (vliv na prevenci výskytu epizod bipolární afektivní poruchy nebyl stanoven – viz bod...weiter

Ziprasidon aurobindo

Farmakokinetické a farmakodynamické studie mezi ziprasidonem a jinými léčivými přípravky, které prodlužují QT interval, nebyly prováděny. Aditivní efekt ziprasidonu a těchto léků nemůže být vyloučen, proto by ziprasidon neměl být současně podáván s léky prodlužujícími QT interval, jako jsou antiarytmika tříd IA a III, oxid arsenitý, halofantrin, levacetylmethadol, mesoridazin,...weiter

Ziprasidon aurobindo

Bipolární mánieDoporučená dávka při akutní léčbě manické fáze bipolární poruchy u dětských pacientů (věk 10 až let) je jedna dávka 20 mg v den 1, s jídlem. Ziprasidon Aurobindo by měl být následně podáván s jídlem ve dvou dílčích denních dávkách, a měl by být titrován po dobu 1-2 týdnů na cílové rozpětí 120-mg/den u pacientů s tělesnou hmotností ≥ 45 kg, nebo na cílové rozpětí...weiter

Ziprasidon aurobindo

z Studie reprodukční toxicity prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční proces v dávkách, které způsobovaly toxicitu a/nebo sedaci u matky. Neexistují žádné důkazy o teratogenitě (viz bod 5.3). TěhotenstvíNebyly provedeny žádné studie u těhotných žen. Protože jsou zkušenosti u člověka omezené, podávání ziprasidonu během těhotenství se nedoporučuje, pokud očekávaný léčebný...weiter

Ziprasidon aurobindo

Pro zjištění vhodnosti ziprasidonu pro pacienta je třeba vyhodnotit anamnézu, včetně rodinné anamnézy, a provést důkladné lékařské vyšetření (viz bod 4.3). QT intervalZiprasidon způsobuje mírné až střední prodloužení QT intervalu, které je závislé na dávce (viz body 4.a 5.1). Ziprasidon proto nemá být podáván současně s léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (viz body...weiter

Ziprasidon aurobindo

Ziprasidon může způsobit ospalost, a může mít vliv na schopnost řídit nebo používat stroje. Proto je nutno pacienty, kteří mají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, v tomto směru poučit....weiter

Ziprasidon aurobindo

Perorálně podaný ziprasidon byl užit v klinických studiích s přibližně 6500 dospělými subjekty (viz bod 5.1). Nejčastějšími nežádoucími účinky ve studiích schizofrenie byly insomnie, somnolescence, bolest hlavy a agitovanost. Ve studiích bipolární afektivní poruchy byly nejčastějšími nežádoucími účinky bolest hlavy a somnolescence. Tabulka obsahuje nežádoucí účinky vyplývající...weiter

Ziprasidon aurobindo

ProjevyZkušenosti s léčbou předávkování ziprasidonem jsou omezené. Nejvyšší potvrzené jednorázové užití ziprasidonu je 12800 mg. V tomto případě byly hlášeny extrapyramidové symptomy a QTc interval msec (bez srdečních následků). Obecně jsou nejčastěji hlášenými příznaky po předávkování extrapyramidové symptomy, somnolence, třes a úzkost. LéčbaMožnost útlumu, záchvatů...weiter

Ziprasidon aurobindo

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, antipsychotika, indolové deriváty, ATC kód N05AE Mechanismus účinkuZiprasidon vykazuje vysokou afinitu k dopaminovým receptorům typu 2 (D2) a podstatně vyšší afinitu k serotoninovým receptorům typu 2A (5HT2A). 12 hodin po jednorázové dávce 40 mg byla blokáda receptorů vyšší než 80% v případě serotoninu typu 2A a vyšší než 50% v případě D2, jak ukázala...weiter

Ziprasidon aurobindo

AbsorpcePo perorálním podání opakovaných dávek ziprasidonu spolu s jídlem se vrcholové sérové koncentrace typicky objevují 6-8 hodin po dávce. Absolutní biologická dostupnost dávky 20 mg je 60% v sytém stavu. Farmakokinetické studie prokázaly, že biologická dostupnost ziprasidonu je zvýšena až o 100%, je-li ziprasidon podáván s jídlem. Proto je doporučeno podávat ziprasidon s jídlem. DistribuceDistribuční...weiter

Ziprasidon aurobindo

Předklinická bezpečnostní data neodhalila na základě konvenčních zkoušek farmakologické bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenního potenciálu žádná zvláštní rizika ziprasidonu pro člověka. V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyla prokázána teratogenita ziprasidonu. Nežádoucí účinky na fertilitu a snížená hmotnost mláďat byly pozorovány při dávkách,...weiter

Ziprasidon aurobindo

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: draselná sůl polakrilinu monohydrát laktosy povidon magnesium-stearát Tobolka 40 mg, 80 mg brilantní modř FCF (E133) oxid titaničitý (E171) želatina 15 z Tobolka 60 mg oxid titaničitý (E171) želatina Potisk šelak propylenglykol černý oxid železitý (E172)hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...weiter

Ziprasidon aurobindo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ziprasidon Aurobindo 40 mg tvrdé tobolkyZiprasidon Aurobindo 60 mg tvrdé tobolkyZiprasidon Aurobindo 80 mg tvrdé tobolky ziprasidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum v množství odpovídajícím ziprasidonum 40 mg, 60 mg nebo 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje...weiter

Ziprasidon aurobindo

...weiter

Ziprasidon aurobindo