TORECAN (6,5MG/ML Solution for injection) -

Torecan -

Generisch: thiethylperazine
Aktive Substanz: THIETHYLPERAZIN-MALÁT
Alternativen:
ATC-Gruppe: R06AD03 - thiethylperazine
Wirkstoffgehalt: 6,5MG, 6,5MG/ML
Formen: Solution for injection, Suppository, Coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Torecan

Jeden ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas. Pomocné látky se známým účinkem: - sorbitol (E420): 40,00 mg/ml - disiřičitan sodný (E223): 0,5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý nebo slabě žlutý...weiter

Torecan

Dávkování Doporučená denní dávka thiethylperazinu je 6,5 mg jednou až třikrát denně. Zvláštní populace Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly studie provedeny. Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce jater se jaterní funkce mají monitorovat, pokud je přípravek Torecan užíván ve vyšších dávkách nebo dlouhodobě (viz bod 4.4 a 4.8). Pediatrická populaceDávkování...weiter

Torecan

Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy. Klinicky významná hypotenze. Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich podobnosti s...weiter

Torecan

Léčba nauzey a zvracení: - po cytotoxické chemoterapii, - po radioterapii, - po léčbě toxickými léčivými přípravky, - po chirurgických operacích....weiter

Torecan

Thiethylperazin může potencovat účinek látek s tlumivým účinkem na CNS včetně trankvilizérů, opiátů, anestetik, hypnotik a alkoholu. Tricyklická antidepresiva mohou potencovat účinek a toxicitu thiethylperazinu a opačně. Thiethylperazin může zeslabit účinky adrenalinu, proto by adrenalin neměl být používán k léčbě hypotenze způsobené přípravkem Torecan. Souběžné podávání thiethylperazinu...weiter

Torecan

Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat. Starší pacientiLéčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních záškubovitých pohybů. Způsob podáníInjekce se podávají intramuskulárně. Podání intravenózní cestou se užívá pouze výjimečně a aplikace musí probíhat pomalu...weiter

Torecan

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje o thiethylperazinu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné k vyloučení teratogenního účinku thiethylperazinu (viz bod 5.3), protože dvě observační studie našly možnou souvislost. Jako preventivní opatření by Torecan neměl být během těhotenství používán. KojeníFenothiaziny se vylučují do mateřského mléka, a proto by Torecan...weiter

Torecan

Jako ostatní antiemetika může rovněž i thiethylperazin zastřít symptomy některých onemocnění gastrointestinálního traktu a CNS, stejně jako toxické účinky jiných léčivých přípravků. Vzhledem k aditivním hypotenzním účinkům thiethylperazinu je třeba opatrnosti při podávání léčivého přípravku pacientům se spinální anestézií nebo těm, kteří užívají souběžně...weiter

Torecan

Torecan má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčivý přípravek může zpomalit pacientovy reakce. Pacienti, kterým jsou injekce podávány, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje....weiter

Torecan

- velmi časté ( 1/10) - časté ( 1/100 až < 1/10) - méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Méně časté Vzácné Velmi vzácné Endokrinní poruchy gynekomastie se může vyskytnout (podlouhodobém podávání) Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě,somnolence, neklid křeče...weiter

Torecan

Projevy a symptomy předávkování jsou obdobné jako při předávkování jinými fenothiaziny. Patří mezi ně sucho v ústech, somnolence, zmatenost, ortostatická hypotenze, kolaps a u těžších intoxikací kóma, areflexie, tachykardie a respirační útlum. Mohou se rovněž objevit známky akutní dystonie, křeče a agitovanost. Specifické antidotum neexistuje. Je třeba sledovat důležité životní...weiter

Torecan

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, fenothiazinové deriváty, ATC kód: R06AD03. Mechanismus účinkuThiethylperazin patří do skupiny fenothiazinů, jejichž účinkem je blokáda dopaminergních receptorů. Tyto receptory se nachází ve strukturách CNS regulujících fyziologické procesy spojené se zvracením a závratí. Antiemetický účinek přípravku Torecan je výsledkem...weiter

Torecan

DistribuceThiethylperazin je látka velmi lipofilní, výrazně se vážící na membránové nebo plazmatické proteiny (více než 85 %). Akumuluja se v orgánech s bohatým krevním zásobením a snadno přestupuja přes placentární bariéru. Distribuční objem je 2,7 l/kg. Nelze ho odstranit dialýzou. Biotransformace a eliminaceMetabolizuje se především v játrech a pouze 3 % podané látky se vylučují beze...weiter

Torecan

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Studie toxicity Mutagenita Thiethylperazin nevykázal mutagenní potenciál v testu bakteriální mutagenity s kmeny Salmonella typhimurium a Escherichia coli. Kancerogenní potenciál Kancerogenní potenciál thiethylperazinu...weiter

Torecan

6.1 Seznam pomocných látek kyselina askorbová sorbitol (E420) disiřičitan sodný (E223) voda na injekci 6.2 Inkompatibility Nedoporučuje se mísení roztoku přípravku Torecan s jinými injekčními roztoky vzhledem k fyzikální inkompatibilitě přípravku Torecan. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce,...weiter

Torecan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO AMPULKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Torecan 6,5 mg/1 ml injekční roztok thiethylperazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina askorbová, sorbitol (E420), disiřičitan sodný (E223), voda...weiter

Torecan

...weiter

Torecan