SOLIFENACIN MSN (5MG Film-coated tablet) -

Solifenacin msn -

Generisch: solifenacin
Aktive Substanz: Solifenacin-sukcinát
Alternativen: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC-Gruppe: G04BD08 - solifenacin
Wirkstoffgehalt: 10MG, 5MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin msn

Solifenacin MSN 5 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solifenacin MSN 10 mg potahované tablety: každá tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkemmg tableta 67,75 mg monohydrá琀甀 氀慫琀潳礀 ㄰最⁴慢氀攀琀愀 ᆪ㔀Ⰰ㔠mg monohydrátu 氀慫琀潳礀  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta mg: světle žlutá potahovaná tableta, kulatá (průměr 6,00 ± 0,1 mm), bikonvexní (tloušťka 2,60 ± 0,15 mm), s vyraženým „S5“ na jedné straně, hladká na druhé straně. 10 mg: světle růžová potahovaná tableta, kulatá (průměr...weiter

Solifenacin msn

Dávkování Dospělí, včetně starších osobDoporučená dávka je 5 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Z tohoto důvodu se solifenacin nemá používat u dětí. Pacienti s poškozením ledvinU pacientů s mírným až středně...weiter

Solifenacin msn

Solifenacin je kontraindikován u pacientů: - s močovou retencí, závažným gastrointestinálním stavem (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis a glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů; - přecitlivělých na léčivou látku nebo některou z pomocných látek uvedených v bodě 6.1; - podstupujících léčbu hemodialýzou (viz bod 5.2.); - s těžkým...weiter

Solifenacin msn

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....weiter

Solifenacin msn

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými anticholinergními látkami může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacinem a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů....weiter

Solifenacin msn

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Z tohoto důvodu se solifenacin nemá používat u dětí. Pacienti s poškozením ledvinU pacientů s mírným až středně těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou ne vyšší než...weiter

Solifenacin msn

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/ fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné...weiter

Solifenacin msn

Před léčbou solifenacinem je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání, onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Solifenacin je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu...weiter

Solifenacin msn

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu (viz bod 4.8), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....weiter

Solifenacin msn

Shrnutí bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou (obecně) mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg denně, u 22 % pacientů léčených...weiter

Solifenacin msn

PříznakyPředávkování solifenacin sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin sukcinátem by měl být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...weiter

Solifenacin msn

Farmakoterapeutická skupina: Antispasmodika močových cest, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinku Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholínergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholínergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje subtyp M3. Farmakologické...weiter

Solifenacin msn

AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá vliv na Cmax a AUC. Distribuce v organismuZdánlivý distribuční objem solifenacinu...weiter

Solifenacin msn

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití,...weiter

Solifenacin msn

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464)Magnesium-stearát (E572) Potah tablety: mg tableta: Potahová soustava Opadry 03K520019 žlutá: HPMC 2910/ hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171)Triacetin (E1518) Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) 10 mg tableta: Potahová soustava Opadry 03K540030 růžová: HPMC 2910/ hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171)Triacetin...weiter

Solifenacin msn

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin MSN 5 mg potahované tabletySolifenacin MSN 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Každá tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3. SEZNAM...weiter

Solifenacin msn

...weiter

Solifenacin msn