SODIUM IODIDE (I131) CAPSULE T (37-7400MBQ Capsule, hard) -

Sodium iodide (i131) capsule t -

Generisch: sodium iodide (131i)
Aktive Substanz: Jodid-(131i) sodný
Alternativen: Capsion, Iodopol, Sodium iodide (131i) injection, Theracap 131
ATC-Gruppe: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Wirkstoffgehalt: 37-7400MBQ
Formen: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |55,5MBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sodium iodide (i131) capsule t

Jedna tvrdá tobolka obsahuje natrii iodidum(131I) 37 - 7400 MBq k datu a hodině kalibrace. Jod-(131I) se vyrábí štěpením uranu-(235U) v jaderném reaktoru. Jod-(131I) má poločas 8,02 dne a přeměňuje se za emise záření gama s energií 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) a 284 keV (6,1 %) a záření beta s Emax 606 keV na stabilní xenon-(131Xe). Pomocné látky se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje sodík 63,5 mg a sacharózu 23 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Průhledná, bezbarvá tvrdá želatinová tobolka obsahující bílý až světle hnědý prášek....weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Tento léčivý přípravek má být podáván pouze patřičně kvalifikovaným zdravotnickým personálem na pracovištích k tomu určených (viz bod 6.6). DávkováníAplikovaná aktivita se stanoví individuálně na základě zhodnocení klinického stavu pacienta. Terapeutický efekt nastupuje až za několik týdnů. Před použitím má být stanovena aktivita tobolky. Dospělí Terapie hypertyreózyV případě...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli z pomocných látek uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). • Pacienti s dysfagií, zúžením nebo strikturami jícnu, jícnovými divertikly, aktivní gastritidou, žaludečními erozemi nebo a žaludečními vředy. • Pacienti s podezřením na snížení motility trávicího...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Terapie radiojódem je indikována u dospělých a dětí při: • Hypertyreóze: Léčba Gravesovy-Basedowovy nemoci, toxické multinodulární strumy nebo autonomních adenomů. • Léčbě papilárního a folikulárního karcinomu štítné žlázy včetně metastáz. Terapie jodidem (131I)-sodným je často kombinována s chirurgickým zásahem a antityroidní medikací....weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Jsou popsány interakce mnoha léčivých látek s radiojódem. Různými způsoby dochází k ovlivnění vazby na bílkoviny, farmakokinetiky nebo samotného dynamického účinku značeného jodidu. Následkem těchto interakcí může být sníženo vychytávání léčiva v tyroidní tkáni. Je proto nezbytné zjistit kompletní profil léků užívaných pacientem a příslušné léčivé přípravky vysadit před podáním...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Aplikaci jodidu (131I)-sodného dětem a dospívajícím je nutné pečlivě zvažovat na základě klinických potřeb a zvážení poměru přínosů a rizik pro tuto skupinu pacientů. V některých případech má být aktivita pro použití u dětí a dospívajících určena po provedení individuálních dozimetrických měření (viz bod 4.4). V léčení dětí a dospívajících lze i u benigních onemocnění...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Ženy ve fertilním věkuPokud je radiofarmakum zamýšleno podávat ženám ve fertilním věku, je nutno vždy vyloučit nebo potvrdit těhotenství. Každá žena, které vynechá menstruace, má být považována za těhotnou, dokud není těhotenství vyloučeno. Pokud existují pochybnosti o možném těhotenství, je zapotřebí zvážit všechny možnosti léčby, které neobsahují použití radiace. Ženy léčené...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Riziko hypersenzitivní reakce nebo anafylaxePokud nastane hypersenzitivní reakce nebo anafylaxe, musí být podávání léčivého přípravku ihned přerušeno a, pokud je to nutné, je potřeba zahájit intravenózní léčbu tohoto stavu. K poskytnutí okamžité účinné pomoci musí být bezprostředně dostupné nezbytné léčivé přípravky a vybavení, jako jsou endotracheální intubace a umělá plicní ventilace....weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Jodid (131I)-sodný nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Souhrn bezpečnostního profiluČetnost hlášených nežádoucích účinků je odvozena z údajů nalezených v lékařské literatuře. Bezpečnostní profil jodidu (131I)-sodného se výrazně liší v závislosti na podávané dávce, přičemž aplikované dávky závisí nejvíce na typu léčby (např. terapie maligních vs. benigních stavů). Bezpečnostní profil navíc koreluje s kumulativní dávkou a závisí...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Tento přípravek smí být používán pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích k tomu určených. Riziko předávkování je proto jen teoretické. Když je to možné, má být v případě podání nadměrné dávky radiace absorbovaná dávka radiace snížena zvýšením eliminace radionuklidu z těla forsírovanou diurézou a častým vyprazdňováním měchýře. Doporučuje se i blokáda štítné...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Farmakoterapeutická skupina: Terapeutická radiofarmaka, sloučeniny jódu (131I). ATC kód: V10XAÚčinnou látkou je jód (131I) ve formě jodidu sodného, který je vychytáván štítnou žlázou. Ve štítné žláze, kde se jodid (131I)-sodný zdržuje dlouhou dobu, se během svého pobytu také převážně dále rozpadá, a tak dochází k selektivnímu ozáření tohoto orgánu. Není známo, že by jodid (131I)-sodný...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

AbsorpceJodid (131I)-sodný je po perorálním podání rychle absorbován z horní části gastrointestinálního traktu (90 % během 60 minut). Absorpce je ovlivněna vyprazdňováním žaludku. Je zvýšená při hypertyreóze a snížená při hypotyreóze. Studie zaměřené na sérovou aktivitu ukázaly, že po rychlém zvýšení hladiny přetrvávajícím od 10 do 20 minut bylo asi po 40 minutách dosaženo rovnovážného...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

Akutní toxicita není očekávána ani nebyla popsána vzhledem k nízkým aplikovaným množstvím látky ve srovnání s denním příjmem jódu v potravě (40-500 mikrogramů/den). Údaje o toxicitě při opakovaném podávání jodidu sodného ani údaje o jeho vlivu na reprodukci u zvířat a o jeho mutagenním nebo karcinogenním potenciálu nejsou k dispozici....weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

6.1 Seznam pomocných látek Tobolka obsahuje Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoPentahydrát thiosíranu sodného Hydrogenuhličitan sodnýHydroxid sodný Sacharóza Chlorid sodný Voda pro injekci Obal tobolky Želatina 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Sodium iodide (I131) Capsule T je 2-6 týdnů od data a hodiny kalibrace. Datum a hodina kalibrace a datum...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU plechový obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sodium Iodide (I131) Capsule T 37-7400 MBq hard capsule= 5302 I-131 (code on the lead pot label) Sodium iodide (131I) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK One capsule contains sodium iodide (131I): 37-7400 MBq at activity reference date and time. Activity XX MBq DD MMM YYYY hh:mm CET 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK This medicine...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t

...weiter

Sodium iodide (i131) capsule t