ROPINIROLE STADA (4MG Prolonged-release tablet) -

Ropinirole stada -

Generisch: ropinirole
Aktive Substanz: ROPINIROL-HYDROCHLORID
Alternativen: Aropilos, Requip modutab, Requip-modutab, Rolpryna, Ropinirol farmax, Ropinirol mylan
ATC-Gruppe: N04BC04 - ropinirole
Wirkstoffgehalt: 2MG, 4MG, 8MG
Formen: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropinirole stada

Ropinirole Stada 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (jako ropiniroli hydrochloridum) Pomocná látka se známým účinkem: 1,8 mg monohydrátu laktózy Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 4 mg (jako ropiniroli hydrochloridum) Pomocná látka se známým účinkem: 0,81 mg hlinitého laku oranžové žluti (E 110) Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 8 mg (jako ropiniroli hydrochloridum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. mg tablety s prodlouženým uvolňováním: růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru 6,8 ± 0,mm. mg tablety s prodlouženým uvolňováním: světle hnědé oválné bikonvexní tablety o velikosti 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm. mg tablety s prodlouženým uvolňováním: červené oválné bikonvexní tablety o velikosti 19,2 x 10,±...weiter

Ropinirole stada

Stránka 2 z Dávkování Dospělí Doporučuje se stanovit dávku postupnou titrací tak, aby dávka byla dostatečně účinná a zároveň dobře tolerovaná. Ropinirole Stada tablety s prodlouženým uvolňováním se užívají jednou denně, každý den v přibližně stejnou dobu. Tablety lze užívat společně s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2) Tablety přípravku Ropinirole Stada se musí spolknout celé....weiter

Ropinirole stada

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) bez pravidelné hemodialýzy • Porucha funkce...weiter

Ropinirole stada

Léčba Parkinsonovy choroby v následujících případech: • V monoterapii jako úvodní léčba, k oddálení zahájení léčby levodopou • V kombinaci s levodopou v případě, že v průběhu onemocnění dojde ke snížení účinku levodopy nebo je její účinek nekonzistentní a objeví se výkyvy léčebného účinku ("end of dose" nebo "on-off" fluktuace)...weiter

Ropinirole stada

Mezi ropinirolem a levodopou či domperidonem nejsou žádné farmakokinetické reakce, které by vyžadovaly úpravy dávek těchto léčivých přípravků. Stránka 6 z Neuroleptika a jiní centrálně působící antagonisté dopaminu, jako například sulpirid nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost ropinirolu, a proto je potřeba se současnému podávání vyhnout. U pacientů, kterým byly podávány vysoké...weiter

Ropinirole stada

Mezi ropinirolem a levodopou či domperidonem nejsou žádné farmakokinetické reakce, které by vyžadovaly úpravy dávek těchto léčivých přípravků. Stránka 6 z Neuroleptika a jiní centrálně působící antagonisté dopaminu, jako například sulpirid nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost ropinirolu, a proto je potřeba se současnému podávání vyhnout. U pacientů, kterým byly podávány vysoké...weiter

Ropinirole stada

TěhotenstvíÚdaje o podávání ropinirolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé, a proto se ropinirol nedoporučuje v těhotenství podávat, pokud možný přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro plod. KojeníRopinirol nemá být podáván kojícím matkám, neboť může potlačit laktaci....weiter

Ropinirole stada

Ropinirol je spojován s výskytem somnolence a s epizodami náhlého nástupu spánku, zvláště u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění si ospalosti nebo bez předcházejících varovných příznaků, byl u pacientů hlášen méně často. Pacienti musí být o tomto informováni a musí jim být doporučeno, aby, pokud užívají...weiter

Ropinirole stada

Pacienti, kterým je podáván ropinirol a u nichž se vyskytne somnnolence a/nebo náhlé epizody spánku, musí být upozorněni, aby až do doby, než tyto rekurentní epizody a somnolence ustoupí, neřídili motorová vozidla ani neprováděli činnosti, při nichž může v důsledku snížené pozornosti dojít k ohrožení jejich zdraví či života nebo zdraví či života jiných osob (viz bod...weiter

Ropinirole stada

Stránka 7 z Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s podáváním ropinirolu jako monoterapie nebo jako adjuvantní léčby k levodopě. Frekvence výskytu je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10...weiter

Ropinirole stada

Symptomy předávkování ropinirolem souvisejí s dopaminergní aktivitou přípravku. Tyto symptomy mohou být zmírněny podáváním vhodných antagonistů dopaminu, jako jsou např. neuroleptika nebo metoklopramid....weiter

Ropinirole stada

Farmakoterapeutická skupina: Agonisté dopaminu. ATC kód: N04BC04. Mechanismus účinku Ropinirol je neergolinový agonista dopaminových D2/D3 receptorů, který stimuluje dopaminové receptory ve striatu. Ropinirol upravuje nedostatek dopaminu, který je charakteristický pro Parkinsonovu nemoc, stimulací dopaminergních receptorů ve striatu. Ropinirol působením na hypotalamus a hypofýzu inhibuje sekreci prolaktinu....weiter

Ropinirole stada

Absorpce Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50 % (36 % až 57 %). Po perorálním podání ropinirolu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním se plazmatické koncentrace zvyšují pomalu, přičemž medián času do dosažení Cmax je ve většině případů mezi 6 a 10 hodinami. Ve studii, kdy byli pacienti s Parkinsonovu nemocí hodnoceni po dosažení rovnovážného stavu hladiny ropinirolu...weiter

Ropinirole stada

Reprodukční toxicita Podávání ropinirolu březím samicím potkanů v dávkách toxických pro samici vedlo ke snížení hmotnosti fetu po dávce 60 mg/kg (dávka odpovídající přibližně dvojnásobku AUC, které je dosaženo po podávání maximální dávky u člověka), zvýšení počtu fetálních úmrtí po dávce 90 mg/kg (dávka odpovídající přibližně trojnásobku AUC, které je dosaženo po podávání...weiter

Ropinirole stada

Stránka 12 z 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: amonio-methakrylátový kopolymer typ B hypromelosa natrium-lauryl-sulfát kopovidon magnesium-stearát Potahová vrstva: Ropinirole Stada 2mg tablety s prodlouženým uvolňováním: monohydrát laktosy hypromelosa (E 464) oxid titaničitý (E 171) triacetin červený oxid železitý (E 172) Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:...weiter

Ropinirole stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/ BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímropinirolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 4 mg (jako ropiniroli hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Další informace viz...weiter

Ropinirole stada

...weiter

Ropinirole stada