PREDUCTAL MR (35MG Modified-release tablet) -

Preductal mr -

Generisch: trimetazidine
Aktive Substanz: TRIMETAZIDIN-DIHYDROCHLORID
Alternativen: Portora, Protevasc, Trimetazidin actavis, Trimetazidin mylan, Trimetazidin teva retard
ATC-Gruppe: C01EB15 - trimetazidine
Wirkstoffgehalt: 35MG
Formen: , Modified-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Preductal mr

Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Popis přípravku: růžové, bikonvexní potahované tablety....weiter

Preductal mr

Dávkování Dávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2 krát denně v průběhu jídla. Přínosy léčby mají být zhodnoceny po 3 měsících a v případě nedostatečné reakce pacienta na terapii má být léčba ukončena. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta...weiter

Preductal mr

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....weiter

Preductal mr

Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první...weiter

Preductal mr

Nebyly zjištěny žádné lékové interakce....weiter

Preductal mr

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníTablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom...weiter

Preductal mr

TěhotenstvíÚdaje o podávání trimetazidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podání přípravku Preductal MR v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se trimetazidin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti...weiter

Preductal mr

Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě záchvatů anginy pectoris, ani k počáteční léčbě nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu. Přípravek nemá být užíván ve fázi před hospitalizací, ani během prvních dnů hospitalizace. V případě záchvatu anginy pectoris je nutné znovu zhodnotit onemocnění anginou pectoris a posoudit adaptaci léčby (medikamentózní léčba nebo...weiter

Preductal mr

Trimetazidin nemá hemodynamické účinky v klinických studiích, nicméně po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závratě a ospalosti (viz bod 4.8), které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Preductal mr

Nežádoucí účinky, posouzené přinejmenším jako možné, které lze přisoudit léčbě trimetazidinem, jsou zaznamenány níže, za použití následujícího vyjádření frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů...weiter

Preductal mr

Jsou dostupné omezené informace o předávkování trimetazidinem. Léčba by měla být symptomatická....weiter

Preductal mr

Farmakoterapeutická skupina: jiná kardiaka, ATC kód: C01EB15 Mechanismus účinkuTrimetazidin předchází snížení intracelulárních koncentrací ATP zachováním energetického metabolismu v buňkách vystavených hypoxii či ischemii, tím zajišťuje správnou funkci iontové pumpy a transmembranózního transportu sodíku a draslíku při zachování buněčné homeostázy. Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci...weiter

Preductal mr

Absorpce- Po perorálním podání je maximální plazmatická koncentrace dosažena průměrně za 5 hodin po požití tablety. Po 24 hodinách jsou plazmatické koncentrace stále rovny nebo vyšší než 75 % maximální plazmatické koncentrace po 11 hodinách. - Ustáleného stavu je dosaženo nejpozději po 60 hodinách. - Farmakokinetické parametry tablet Preductalu MR nejsou ovlivněny požitím potravy. Distribuce...weiter

Preductal mr

Opakované podání vysokých dávek trimetazidinu zvířatům (40 - 200 násobek terapeutické dávky) vyvolává klinické symptomy související s farmakologickými vlastnostmi této léčivé látky. U zvířat nebylo zaznamenáno žádné poškození reprodukčních funkcí při podání dávek vyšších než násobek terapeutické dávky....weiter

Preductal mr

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hypromelosa 2208/4000, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), glycerol, hypromelosa, červený oxid železitý (E172), makrogol 6000, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...weiter

Preductal mr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PREDUCTAL MR 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje trimetazidini dihydrochloridum 35,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním...weiter

Preductal mr

...weiter

Preductal mr