Pantoprazol +pharma -
Generisch: pantoprazole
Aktive Substanz: SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Alternativen: Acilib,
Apo-panto,
Apo-panto 40,
Controloc,
Controloc control,
Controloc i.v.,
Nolpaza,
Pantoloc control,
Pantomyl,
Pantoprazol accord,
Pantoprazol aurobindo,
Pantoprazol aurovitas,
Pantoprazol krka,
Pantoprazol olikla,
Pantoprazol sun,
Pantoprazol vianex i. v.,
Pantoprazole zentiva,
Pantozol control,
Pantul,
Somac controlATC-Gruppe: A02BC02 - pantoprazole
Wirkstoffgehalt: 20MG, 40MG
Formen: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletyBikonvexní tmavě žluté enterosolventní tablety eliptického...
weiter Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 let Refluxní ezofagitidaJedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma denně. V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na dvě 40 mg tablety přípravku Pantoprazol +pharma denně), obzvlášť pokud se nedostavila odpověď na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné,...
weiterHypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
weiterPantoprazol +pharma je indikován u dospělých a dospívajících ve věku do 12 let k léčbě: - Refluxní ezofagitida. Pantoprazol +pharma je indikován u dospělých k léčbě: - Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s adekvátní antibiotickou léčbou u pacientů s vředy spojenými s H. pylori. - Žaludeční a duodenální vředy. - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece....
weiter Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, u nichž je pH žaludku důležitým faktorem perorální biologické dostupnosti, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...
weiterPodávání přípravku Pantoprazol +pharma dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině (viz bod 5.2). Způsob podáníPerorální podání. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, polykají se celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované...
weiter TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné, aby se zabránilo používání pantoprazolu během těhotenství. KojeníStudie na zvířatech...
weiterPorucha funkce jaterU pacientů se závažnou poruchou funkce jater mají být při léčbě pantoprazolem pravidelně monitorovány hodnoty jaterních enzymů, zvláště při dlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapieV případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku příslušných léčivých...
weiterPantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat...
weiterPřibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů...
weiter Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky až do 240 mg aplikované intravenózně po dobu 2 minut byly dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny, je těžko dialyzovatelný. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....
weiter Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy ATC kód: A02BC02 Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby...
weiter AbsorpcePantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2 – 3 μg/ml je dosaženo průměrně přibližně za 2,5 hodiny po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí...
weiter AbsorpcePantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2 – 3 μg/ml je dosaženo průměrně přibližně za 2,5 hodiny po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí...
weiter6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol, uhličitan sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), bazický butylovaný methakrylátový kopolymer, kalcium-stearát. Potahová soustava: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 400, natrium-lauryl-sulfát. Potahová vrstva tablety: Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, propylenglykol, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171),...
weiter ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry a HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tabletypantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Enterosolventní tableta...
weiter...
weiter