PALLADONE-SR (16MG Prolonged-release capsule, hard) -

Palladone-sr -

Generisch: hydromorphone
Aktive Substanz: HYDROMORFON-HYDROCHLORID
Alternativen:
ATC-Gruppe: N02AA03 - hydromorphone
Wirkstoffgehalt: 16MG, 24MG, 2MG, 4MG, 8MG
Formen: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Palladone-sr

Palladone SR 2 mg: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2 mg hydromorfon-hydrochloridu (což odpovídá 1,78 mg hydromorfonu) Palladone SR 4 mg: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg hydromorfon-hydrochloridu (což odpovídá 3,56 mg hydromorfonu) Palladone SR 8 mg: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg hydromorfon-hydrochloridu (což odpovídá 7,12 mg hydromorfonu) Palladone SR 16 mg: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg hydromorfon-hydrochloridu (což odpovídá 14,24 mg hydromorfonu) Palladone SR 24 mg: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg hydromorfon-hydrochloridu (což odpovídá 21,36 mg hydromorfonu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Palladone SR 2 mg: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 2, vrchní část žlutá, spodní část bílá, neprůhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm Palladone SR 4 mg: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 4, vrchní část světle modrá, spodní část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm Palladone SR 8 mg: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 8, vrchní část růžová, spodní část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm Palladone SR 16 mg: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 16, vrchní část hnědá, spodní část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm Palladone SR 24 mg: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 24, vrchní část tmavě modrá, spodní část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50...weiter

Palladone-sr

DávkováníDávkování přípravku Palladone SR se musí přizpůsobit intenzitě bolesti a individuálním reakcím pacienta. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá klesnout pod 12 hodin. Při léčbě chronické bolesti je lépe dodržovat při dávkování předem definovaný časový rozvrh. Dávky se mají zvyšovat postupně, dokud není dosaženo dostatečného analgetického účinku. Všeobecně se...weiter

Palladone-sr

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - závažná respirační deprese s hypoxií a/nebo hyperkapnií, - těžká chronická obstrukční plicní nemoc, Strana 3 (celkem 13)- akutní nebo závažné astma bronchiale, - kóma, - paralytický ileus a jiné náhlé příhody břišní, - těžká porucha funkce jater - současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy...weiter

Palladone-sr

Léčba středně silné až silné bolesti. Strana 2 (celkem...weiter

Palladone-sr

Centrální nervový systém (CNS)Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Mezi léky, které tlumí CNS, patří mimo jiné: jiné opioidy, anxiolytika,...weiter

Palladone-sr

Nedoporučuje se podávat přípravek Palladone SR dětem do 12 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Palladone SR u dětí do 12 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti U starších pacientů může k dosažení adekvátního analgetického účinku dostačovat nižší dávka než u mladších dospělých. Pacienti s poruchou funkce ledvin a jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin...weiter

Palladone-sr

Použití tohoto přípravku je třeba se v maximální možné míře vyhnout u těhotných nebo kojících žen. TěhotenstvíNedoporučuje se podávat přípravek Palladone SR během těhotenství a porodu. Může dojít k narušení kontraktility dělohy a riziku respirační deprese u novorozence. Dlouhodobé užívání hydromorfonu během těhotenství může vést k syndromu z vysazení léku u novorozence. Studie...weiter

Palladone-sr

Hydromorfon musí být podáván s opatrností u oslabených nebo starších pacientů a u pacientů: • s chronickou obstrukční plicní nemocí, • s astma bronchiale, • se sníženou respirační rezervou, • se spánkovou apnoí • užívajících léky tlumící CNS (viz níže a bod 4.5) • s tolerancí nebo fyzickou závislostí (viz níže) • s psychickou závislostí, zneužíváním a anamnézou zneužívání...weiter

Palladone-sr

Hydromorfon musí být podáván s opatrností u oslabených nebo starších pacientů a u pacientů: • s chronickou obstrukční plicní nemocí, • s astma bronchiale, • se sníženou respirační rezervou, • se spánkovou apnoí • užívajících léky tlumící CNS (viz níže a bod 4.5) • s tolerancí nebo fyzickou závislostí (viz níže) • s psychickou závislostí, zneužíváním a anamnézou zneužívání...weiter

Palladone-sr

Pro klasifikaci frekvence nežádoucích účinků se používá následující stupnice: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 to  1/10)Méně časté ( 1/1,000 to  1/100)Vzácné ( 1/10,000 to  1/1,000) Velmi vzácné (1/10,000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému: Není známo: anafylaktická reakce, hypersenzitivita (včetně orofaryngeálního otoku)...weiter

Palladone-sr

Příznakem toxicity a předávkování hydromorfonem zahrnují miózu, bradykardii, respirační depresi, hypotenzi, ospalost vedoucí k somnolenci, kómatu nebo aspirační pneumonii. V těžkých případech se může objevit cirkulační selhání končící i úmrtím. Čistý antagonista opioidů, jako je naloxon, je specifické antidotum proti příznakům předávkování opioidy. Doporučuje se podat nitrožilně...weiter

Palladone-sr

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika (anodyna), přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02A A Hydromorfon je -selektivní, čistý opioidní agonista bez antagonistické aktivity. Hydromorfon a příbuzné opioidy mají největší účinek na centrální nervový systém a střevní trakt. Účinky jsou zejména analgetické, anxiolytické, antitusické a sedativní. Endokrinní systémViz...weiter

Palladone-sr

AbsorpceHydromorfon je absorbován z gastrointestinálního traktu a podléhá presystémové eliminaci. Výše absolutní biologické dostupnosti je 36,4 % (CI 90%: 32,7 - 40,5 %) u přípravku Palladone SR a 32,% (CI 90%: 29,0 - 35,9 %) pro roztok hydromorfonu při perorálním podání. Relativní biologická dostupnost přípravku Palladone SR je srovnatelná s běžným uvolňováním hydromorfon-hydrochloridu,...weiter

Palladone-sr

Palladon® retard 4 mg Palladon® 2,6 mg tvrdé tobolky(neřízené uvolňování) Strana 10 (celkem 13) KancerogenitaHydromorfon nebyl genotoxický při testu mutace bakterií, v in vitro testu aberací na lidských lymfocytech a v in vivo mikronukleárním testu u myší, ale byl pozitivní v testu na buňkách lymfomu s metabolickou aktivací u myší. Podobná zjištění byla hlášena i u jiných opioidních...weiter

Palladone-sr

6.1 Seznam pomocných látek Palladone SR 2 mg: Obsah tobolkyMikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2910/15. Potahová vrstvaEthylcelulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát. Vrchní část tobolkyChinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, želatina. Spodní část tobolkyOxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, želatina. Potisk tobolkyČerný inkoust:...weiter

Palladone-sr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Palladone SR 2 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímPalladone SR 4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímPalladone SR 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímPalladone SR 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímPalladone SR 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním hydromorfon-hydrochlorid...weiter

Palladone-sr

...weiter

Palladone-sr