OLIMEL N7E ( Emulsion for infusion) -

Olimel n7e -

Generisch: combinations
Aktive Substanz: ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1)
Alternativen: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC-Gruppe: B05BA10 - combinations
Wirkstoffgehalt:
Formen: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 4X2000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olimel n7e

Přípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý vak obsahuje roztok glukózy s vápníkem, roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty a lipidovou emulzi. Obsahy ve vaku 1 000 ml 1 500 ml 2 000 ml 35 % roztok glukózy (odpovídá g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1% roztok aminokyselin (odpovídá 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% lipidová emulze (odpovídá 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v následující tabulce dle příslušné velikosti vaku. Léčivé látky 1 000 ml 1 500 ml 2 000 mlOlivae et sojae oleum raffinatuma 40,00 g 60,00 g 80,00 gAlaninum 6,41 g 9,61 g 12,82 gArgininum 4,34 g 6,51 g 8,68 gAcidum asparticum 1,28 g 1,92 g 2,56 gAcidum glutamicum 2,21 g 3,32 g 4,42 gGlycinum 3,07 g 4,60 g 6,14 gHistidinum 2,64 g 3,97 g 5,29 gIsoleucinum 2,21 g 3,32 g 4,42 gLeucinum 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysinum(ekvivalent lysini acetas) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Methioninum 2,21 g 3,32 g 4,42 gPhenylalaninum 3,07 g 4,60 g 6,14 gProlinum 2,64 g 3,97 g 5,29 gSerinum 1,75 g 2,62 g 3,50 gThreoninum 2,21 g 3,32 g 4,42 gTryptophanum 0,74 g 1,10 g 1,47 gTyrosinum 0,11 g 0,17 g 0,22 gValinum 2,83 g 4,25g 5,66 g Natrii acetas trihydricus 1,50 g 2,24 g 2,99 gNatrii glycerophosphas hydricus 3,67 g 5,51 g 7,34 gKalii chloridum 2,24 g 3,35 g 4,47 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,81 g 1,22 g 1,62 gCalcii chloridum dihydricum 0,52 g 0,77 g 1,03 gGlucosum (ekvivalentní glucosum monohydricum) 140,00 g (154,00 g) 210,00 g (231,00 g) 280,00 g (308,00 g) a: Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %), odpovídající poměru esenciálních mastných kyselin/celkových mastných kyselin 20 %. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Energetický...weiter

Olimel n7e

DávkováníPodávání přípravku OLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a objemu nedoporučuje (viz body 4.4, 5.1 a 5.2). Níže uvedená maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli pevně danému složení vícekomorového vaku nemusí být možné splnit současně všechny výživové potřeby pacienta. Mohou se vyskytovat klinické případy pacientů, kteří budou...weiter

Olimel n7e

Použití přípravku OLIMEL je kontraindikováno v následujících situacích: - nedonošení novorozenci, kojenci a děti mladší 2let - hypersenzitivita na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz bod 4.4) nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.- vrozené abnormality metabolismu aminokyselin - závažná hyperlipidémie nebo závažné...weiter

Olimel n7e

Přípravek OLIMEL je indikován pro parenterální výživu dospělých a dětí starších 2 let v případě, že perorální nebo enterální výživa je nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná....weiter

Olimel n7e

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Přípravek OLIMEL nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Lipidy obsažené v této emulzi mohou interferovat s výsledky určitých laboratorních testů (např. bilirubin, laktátdehydrogenáza, saturace kyslíkem, krevní hemoglobin), pokud je vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů (tyto jsou...weiter

Olimel n7e

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Přípravek OLIMEL nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Lipidy obsažené v této emulzi mohou interferovat s výsledky určitých laboratorních testů (např. bilirubin, laktátdehydrogenáza, saturace kyslíkem, krevní hemoglobin), pokud je vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů (tyto jsou...weiter

Olimel n7e

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání přípravku OLIMEL u těhotných žen. U přípravku OLIMEL nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech (viz bod 5.3). Vzhledem k jeho indikaci a použití je přípravek OLIMEL možné používat v průběhu těhotenství, pokud je to nezbytné. Přípravek OLIMEL se má podávat těhotným ženám pouze po pečlivém zvážení. KojeníInformace...weiter

Olimel n7e

Příliš rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN) může vést k závažným nebo fatálním následkům. Infuzi je nutné okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo dyspnoe). Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej a vaječný fosfolipid. Proteiny sójového...weiter

Olimel n7e

Neuplatňuje...weiter

Olimel n7e

Potenciální nežádoucí účinky mohou nastat jako následek nevhodného použití (např. předávkování, příliš vysoká rychlost infuze) (viz body 4.4 a 4.9). Na začátku infuze, abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka, dyspnoe) by měly být důvodem k okamžitému přerušení infuze. Nežádoucí účinky (NÚ) hlášené...weiter

Olimel n7e

Při nesprávném podávání přípravku (při předávkování nebo překročení doporučené rychlosti podání) může dojít k výskytu příznaků hypervolémie a acidózy. Nadměrně rychlá infuze nebo podání nevhodně velkého objemu může způsobit nauzeu, zvracení, třesavku, bolest hlavy, návaly horka, hyperhidróza a poruchy elektrolytů. V takových situacích musí být infuze ihned zastavena. V případě,...weiter

Olimel n7e

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu/kombinace, ATC kód: B05 BA10. Obsah dusíku (L-aminokyseliny) a energie (glukóza a triglyceridy) v přípravku OLIMEL umožňuje udržování přiměřené rovnováhy dusíku/energie. Toto složení rovněž obsahuje elektrolyty. Lipidová emulze v přípravku OLIMEL je směs rafinovaného olivového oleje a rafinovaného sojového oleje (v poměru...weiter

Olimel n7e

Složky přípravku OLIMEL (aminokyseliny, elektrolyty, glukóza, lipidy) jsou distribuovány, metabolizovány a vylučovány stejným způsobem, jako při podání jednotlivě....weiter

Olimel n7e

Žádné preklinické studie přípravku OLIMEL nebyly provedeny. Preklinické studie toxicity, prováděné s použitím lipidové emulze obsažené v přípravku OLIMEL, ukázaly změny, které se obvykle objevují při vysokém příjmu lipidových emulzí: ztučnění jater, trombocytopenie a zvýšená hladina cholesterolu. Preklinické studie provedené s použitím roztoků aminokyselin a glukózy obsažených...weiter

Olimel n7e

6.1 Seznam pomocných látek Komora s lipidovou emulzí: přečištěné vaječné fosfolipidy glycerol natrium – oleát hydroxid sodný (pro úpravu pH) voda pro injekci Komora s roztokem aminokyselin a elektrolytů: kyselina octová (pro úpravu pH) voda pro injekci Komora s roztokem glukózy a vápníku: kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nepřidávejte jiné léčivé...weiter

Olimel n7e

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak 1 000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLIMEL N7E infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 000 ml 35% roztok glukózy 400 ml 11,1% roztok aminokyselin 400 ml 20% lipidová emulze 200 ml Složení 1 000 ml po smíchání: Olivae et sojae oleum raffinatuma 40,00 gAlaninum 6,41 g Argininum...weiter

Olimel n7e

...weiter

Olimel n7e